全世界每年因輪狀病毒感染導(dǎo)致的嬰幼兒死亡的人數(shù)大約為900000人，其中大多數(shù)發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。在我國(guó)，0~2歲以?xún)?nèi)的嬰 幼兒人數(shù)約為4000萬(wàn)人（含新生兒），每年大約有1000萬(wàn)嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎，占嬰幼兒人數(shù)的1/4,是引起嬰幼兒嚴(yán)重腹瀉的最主要病原。輪狀病毒每年在夏秋冬季流行，感染途徑為糞-口途徑。 輪狀病毒是引起嬰幼兒腹瀉的主要病原體之一，其主要感染小腸上皮細(xì)胞，從而造成細(xì)胞損傷，引起腹瀉。輪狀病毒感染從無(wú)癥狀、輕微發(fā)病到嚴(yán)重發(fā)病，嚴(yán)重時(shí)發(fā)生致命性胃腸炎、脫水及電解質(zhì)平衡失調(diào)。輪狀病毒胃腸炎的癥狀包括發(fā)燒、嘔吐、腹痛以及無(wú)血色水樣腹 瀉，癥狀可持續(xù)3~9天。 對(duì)于輪狀病毒感染性腹瀉目前缺乏特異性有效治療方案，一般的抗病毒治療無(wú)明顯效果，而抗生素治療反而會(huì)加重疾病進(jìn)展。因病毒感染為一自限性疾病，目前常規(guī) 治療為糾正電解質(zhì)紊亂、防止脫水、避免合并其他感染等對(duì)癥治療。孟加拉國(guó)達(dá)卡腹瀉疾病國(guó)家研究中心的Shafiqul A Sarker等人評(píng)估了一種來(lái)源于美洲駝抗體重鏈片段的蛋白叫做抗輪狀病毒蛋白（ARP1），經(jīng)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)證實(shí)該蛋白可改善男性嬰兒感染輪狀病毒后腹瀉 的嚴(yán)重程度和病程，該結(jié)果發(fā)表在2013年8月預(yù)計(jì)出版的Gastroenterology上。

 

    圖1. 實(shí)驗(yàn)流程圖

    作者進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床實(shí)驗(yàn)，包括176名年齡為6-24個(gè)月的男嬰，經(jīng)達(dá)卡醫(yī)院診斷均為重度輪狀病毒感染相關(guān)腹瀉患兒?；純罕浑S機(jī)分為2組，一組給予口服抗輪狀病毒蛋白（15-30mg/kg/d,n=88），另一組給予安慰劑麥芽糖糊精（n=88），給藥時(shí)間最長(zhǎng)為5天。初級(jí)結(jié)果評(píng)估為腹瀉的嚴(yán)重程度、腹瀉的病程長(zhǎng)度以及大便排出輪狀病毒。次級(jí)結(jié)果評(píng)估為需服用口服補(bǔ)液鹽溶液、嘔吐的嚴(yán)重程度以及血清中檢測(cè)輪狀病毒特異性IgA的水平。

    研究發(fā)現(xiàn)在僅存在輪狀病毒感染的患兒中，安慰劑組（n=63）累積糞便排出量為305.47g/kg（體重），服用抗輪狀病毒蛋白組累積糞便排出量為237.03g/kg（n=61）。（差異68.44g/kg或22.5%,95%可信區(qū)間為18.27-118.59g/kg,P=0.0079）。與安慰劑組相比較，在口服抗輪狀病毒蛋白組中糞便排出比率明顯降低（61%,P=0.002）。在其他評(píng)估指標(biāo)及合并其他感染存在的情況下，口服抗輪狀病毒蛋白組與安慰劑組并無(wú)顯著差異。口服抗輪狀病毒蛋白未發(fā)現(xiàn)任何副作用。

    在這項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照的實(shí)驗(yàn)中證實(shí)抗輪狀病毒蛋白可以減少重度輪狀病毒感染所致腹瀉男性患兒的糞便排出量。