宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤,現(xiàn)在宮頸癌的發(fā)病率在年齡上呈現(xiàn)出越來(lái)越年輕的趨勢(shì)。死亡率在癌癥相關(guān)死亡率中位居第四位。
傳統(tǒng)的手術(shù)切除,放化療對(duì)于晚期宮頸癌的治療是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,針對(duì)宮頸癌的新的有效治療方案的提出就顯得尤為重要。
目前研究出了一種新型的治療方案,希望能給大家?guī)?lái)抵抗宮頸癌的新希望。
項(xiàng)目介紹:
目標(biāo)患者:宮頸癌
試驗(yàn)分期:III期
藥物名稱:PD-1 單抗注射液
申辦方:上藥帛康
試驗(yàn)傷害保險(xiǎn):有
招募截止時(shí)間:2023年3月
臨床試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn):
1 簽署機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)/倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書(shū)。
2 在簽署知情同意書(shū)之日年齡≥ 18歲的女性
3 組織學(xué)確診的宮頸鱗狀細(xì)胞癌。
4 接受根治性治療的進(jìn)展性或復(fù)發(fā)性疾病或分期為FIGO IVB期原發(fā)性轉(zhuǎn)移性宮頸癌。
5 同意重新獲取既往未放療的腫瘤病灶核心或切除活檢,用于確定隨機(jī)分組之前的PD-L1狀態(tài)(僅在獲取新的樣本有禁忌癥的受試者中,使用存檔活檢材料才是可接受的)。
6 美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)的體能狀態(tài)評(píng)分為0或1。
主要研究者信息:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院-吳令英
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