宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤,現(xiàn)在宮頸癌的發(fā)病率在年齡上呈現(xiàn)出越來(lái)越年輕的趨勢(shì)。死亡率在癌癥相關(guān)死亡率中位居第四位。

傳統(tǒng)的手術(shù)切除，放化療對(duì)于晚期宮頸癌的治療是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，針對(duì)宮頸癌的新的有效治療方案的提出就顯得尤為重要。

目前研究出了一種新型的治療方案，希望能給大家?guī)?lái)抵抗宮頸癌的新希望。

項(xiàng)目介紹：

目標(biāo)患者：宮頸癌

試驗(yàn)分期：III期

藥物名稱：PD-1 單抗注射液

申辦方：上藥帛康

試驗(yàn)傷害保險(xiǎn)：有

招募截止時(shí)間：2023年3月

臨床試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)：

1 簽署機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)/倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書(shū)。

2 在簽署知情同意書(shū)之日年齡≥ 18歲的女性

3 組織學(xué)確診的宮頸鱗狀細(xì)胞癌。

4 接受根治性治療的進(jìn)展性或復(fù)發(fā)性疾病或分期為FIGO IVB期原發(fā)性轉(zhuǎn)移性宮頸癌。

5 同意重新獲取既往未放療的腫瘤病灶核心或切除活檢，用于確定隨機(jī)分組之前的PD-L1狀態(tài)（僅在獲取新的樣本有禁忌癥的受試者中，使用存檔活檢材料才是可接受的）。

6 美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）的體能狀態(tài)評(píng)分為0或1。

主要研究者信息：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院-吳令英

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