您所在的位置:首頁 > 肝病科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > Conatus公布其治療肝硬化新藥的初步結(jié)果
(路透社)- Conatus制藥公司周四表示,一些早期小型試驗(yàn)的初步結(jié)果支持該公司用于肝硬化和肝損傷的試驗(yàn)性藥物的進(jìn)一步研發(fā)。
其中的一項(xiàng)研究,該公司在21位肝硬化和急性肝損傷的患者(肝病最重的患者)中,檢測(cè)了其試驗(yàn)性藥物---- emricasan 3個(gè)劑量的療效和安全性。
該公司表示,7天的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,口服emricasan 2次/天,沒有相關(guān)的劑量限制性毒性和嚴(yán)重的不良反應(yīng),為該藥物的安全性提供保證。
初始入組這項(xiàng)研究的患者死亡率接近50%,但是急性肝損傷患者死亡率高是常見的。
該研究調(diào)查了與細(xì)胞凋亡和炎癥相關(guān)的生物標(biāo)志物的減少,考慮了進(jìn)展性肝病的驅(qū)動(dòng)因子,旨在說明這一全新的首創(chuàng)藥物是有效的。生物標(biāo)志物對(duì)該藥的作用機(jī)制具有特異性。
Conatus報(bào)道,最高劑量50mg組看到的關(guān)鍵生物標(biāo)志物持續(xù)減少。
“這一減少告訴我們,我們正在獲得肝臟中該藥物的有效濃度。”Conatus制藥公司首席執(zhí)行官Steven Mento在一次電話采訪中說到。“只有在emricasan的靶點(diǎn)被激活的情況下你才能看到它們。”
該公司表示,與安慰劑組相比,25毫克劑量組初始有應(yīng)答但應(yīng)答逐漸減弱,但5毫克劑量組很少或沒有應(yīng)答。
Conatus制藥公司認(rèn)為較低劑量emricasan可能在不太嚴(yán)重的肝損傷患者中有效。
該公司預(yù)計(jì),到今年年底將會(huì)有其他關(guān)于emricasan研究的更完整的數(shù)據(jù)和結(jié)果。屆時(shí),“我們將有足夠充分的臨床信息數(shù)據(jù)來更明確地勾勒我們認(rèn)為最有效和快速的審批通道,使這種藥物在肝硬化患者中使用,”Mento說。
肝硬化是由各種各樣對(duì)肝臟的侵襲引起的一種嚴(yán)重的瘢痕形成,隨著時(shí)間推移會(huì)破壞肝臟的功能。據(jù)估計(jì),在美國和五大歐洲市場(chǎng)中有200萬肝硬化和不同程度肝損傷患者,Conatus 說。
肝功能衰竭、等待移植的患者,希望emricasan可以幫助他們存活直到可獲得肝臟移植。
編譯自:Conatus Says Data Supports Moving Forward With Liver Disease Drug.Medscape,Jan 9,2015.
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