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阿那曲唑可高效預(yù)防乳腺癌

2013-12-19 10:41 閱讀:1621 來源:愛思唯爾 作者:江* 責(zé)任編輯:江帆
[導(dǎo)讀] 與安慰劑相比,芳香酶抑制劑阿那曲唑使高危絕經(jīng)后女性發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險顯著相對降低53%,成為此類人群乳腺癌一級預(yù)防的重要新藥。研究來源于圣安東尼奧乳腺癌研討會上公布的且同時在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志的IBIS-II試驗結(jié)果。

  與安慰劑相比,芳香酶抑制劑阿那曲唑使高危絕經(jīng)后女性發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險顯著相對降低53%,成為此類人群乳腺癌一級預(yù)防的重要新藥。研究來源于圣安東尼奧乳腺癌研討會上公布的且同時在線發(fā)表于《柳葉刀》雜志的IBIS-II試驗結(jié)果。

  在這項由英國癌癥研究院癌癥預(yù)防中心主任Jack Cuzick醫(yī)生及其同事進行的16國、雙盲、隨機、安慰劑對照研究中,3,864例40~70歲的乳腺癌高危絕經(jīng)后女性隨機接受1 mg口服阿那曲唑(Arimidex)或安慰劑,每日1次,持續(xù)5年。

  意向治療分析顯示,隨訪7年時,安慰劑組和阿那曲唑組所有乳腺癌的累積發(fā)生率分別為5.6%和2.8%,風(fēng)險高度顯著降低53%。這轉(zhuǎn)化成的需治數(shù)為36,即估計治療36例女性5年,將可在7年內(nèi)預(yù)防1例乳腺癌。

  安慰劑組和阿那曲唑組的雌激素受體陽性浸潤性乳腺癌發(fā)生率分別為3.3%和1.4%,相對風(fēng)險降低58%。阿那曲唑組高級別腫瘤的發(fā)生率比安慰劑組低35%。隨著隨訪年數(shù)的增加,這將可能轉(zhuǎn)化成阿那曲唑組乳腺癌死亡率降低。IBIS-II計劃將進行至少10年隨訪。

  安慰劑組和阿那曲唑組完成5年隨訪的患者比例分別為72%和68%。研究者表示,該研究的最重要的一個發(fā)現(xiàn)是,阿那曲唑的耐受性非常好,兩組依從性方面的絕對差異僅為4%。因此,藥物副作用對依從性無明顯影響。安慰劑組和阿那曲唑組其他癌癥的發(fā)生率分別為3.6%和2.1%,相對風(fēng)險顯著降低42%。這主要可歸因于阿那曲唑組皮膚癌和結(jié)直腸癌病例明顯較少。研究者表示并不清楚這背后的機制,但該結(jié)果表明,阿那曲唑可能具有降低其他癌癥風(fēng)險的作用,這方面還有待進一步研究。

  需主要關(guān)注的阿那曲唑的副作用是骨折,但根據(jù)研究方案,所有入組患者在基線時均進行骨密度掃描,并在必要時接受雙膦酸鹽類藥物治療。這可能是兩組的骨折發(fā)生率無顯著差異的原因。

  阿那曲唑組和安慰劑組的肌肉骨骼疼痛發(fā)生率分別為64%和58%,中度肌肉骨骼疼痛發(fā)生率分別為22%和19%,重度疼痛發(fā)生率分別為8%和6%。研究者表示,一般認(rèn)為芳香酶抑制劑毒性較高,并導(dǎo)致各種疼痛和不適。但該研究中90%的疼痛和不適與阿那曲唑無關(guān),這些疼痛和不適只是反映了絕經(jīng)后女性發(fā)生疼痛和不適的事實罷了。

  安慰劑組和阿那曲唑組血管舒縮癥狀發(fā)生率分別為49%和57%,差異具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。

  Cuzick醫(yī)生認(rèn)為IBIS-II試驗中阿那曲唑組觀察到的乳腺癌風(fēng)險的明顯降低很可能是其他芳香酶抑制劑也共有的類效應(yīng)。既往開展的隨訪時間較短的MAP.3試驗(N. Engl. J. Med. 2011;364:2381-91)觀察到的依西美坦結(jié)果與IBIS-II觀察到的結(jié)果相似。IBIS-II試驗的樣本量較大且持續(xù)時間較長,加上阿那曲唑乳腺癌治療試驗顯示對側(cè)乳腺癌發(fā)生率在10年隨訪時仍較低,這使Cuzick醫(yī)生很有信心地宣稱阿那曲唑是首選的乳腺癌預(yù)防藥物。

  與會的多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)教授Pamela J. Goodwin醫(yī)生提問,他莫昔芬和雷洛昔芬也被批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥,但IBIS-II卻使用安慰劑作為對照藥物。Cuzick回應(yīng)表示,間接證據(jù)表明,阿那曲唑和依西美坦得出的結(jié)果非常相似。這兩種芳香酶抑制劑降低風(fēng)險的作用大于他莫昔芬或雷洛昔芬,并且總體嚴(yán)重副作用明顯少于他莫昔芬或雷洛昔芬。因此認(rèn)為這兩種芳香酶抑制劑是適當(dāng)?shù)氖走x預(yù)防藥物。Goodwin醫(yī)生表示,這些是交叉試驗比較結(jié)果,其魯棒性有待商榷。

  Cuzick醫(yī)生表示,目前他莫昔芬和雷洛昔芬均未被廣泛用于乳腺癌的一級預(yù)防。需在這方面加強對公眾的教育。需讓公眾認(rèn)識到目前已有有效藥物能夠使乳腺癌風(fēng)險降低50%以上。這些藥物的毒性有限,如果發(fā)生毒性反應(yīng),只要停止治療即可。

  IBIS-II研究獲英國癌癥研究院、澳大利亞**衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究理事會、阿斯利康和賽諾菲安萬特公司資助。Cuzick醫(yī)生是阿斯利康公司的講師。


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