1.原發(fā)性肝癌（HCC）病理學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)：肝臟占位病灶或者肝外轉(zhuǎn)移灶活檢或手術(shù)切除組織標(biāo)本，經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)檢查診斷為原發(fā)性肝癌（HCC），此為金標(biāo)準(zhǔn)。

    2.原發(fā)性肝癌（HCC）臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：在所有的實體瘤中，唯有原發(fā)性肝癌（HCC）可采用臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)、外都認(rèn)可，非侵襲性、簡易方便和可操作強，一般認(rèn)為主要取決于三大因素，即慢性肝病背景，影像學(xué)檢查結(jié)果以及血清AFP水平；

    專家組提議宜從嚴(yán)掌握和聯(lián)合分析，要求在同時滿足以下條件中的（1）（2）a兩項或者（1）（2）b（3）三項時，可以確立原發(fā)性肝癌（HCC）的臨床診斷：
    （1）具有肝硬化以及HBV和/或HCV感染（HBV和/或HCV抗原陽性）的證據(jù)；
    （2）典型的原發(fā)性肝癌（HCC）影像學(xué)特征：同期多排CT增強掃描、動態(tài)對比增強MRI檢查、超聲造影中至少二項增強影像學(xué)檢查陽性結(jié)果，顯示肝臟占位在動脈期快速不均質(zhì)血管強化（Arterial hypervascularity），而靜脈期或延遲期快速洗脫（Venous or delayed phase washout），超聲造影呈快進(jìn)快退表現(xiàn)。
    a如果肝臟占位直徑為1-2cm，則需要CT和MRI、超聲造影中兩項影像學(xué)檢查都顯示肝臟占位具有上述肝癌的特征。
    b如果肝臟占位直徑≥2cm，CT和MRI、超聲造影檢查中兩項影像學(xué)檢查中有一項顯示肝臟占位具有上述肝癌的特征。
    （3）血清AFP≥400μg/L持續(xù)1個月或≥200μg/L持續(xù)2個月，并能排除其他原因引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性腫瘤、活動性肝病及繼發(fā)性肝癌等。

    3.原發(fā)性肝癌（HCC）注意事項和說明。

    （1）國外的多項指南（包括AASLD,EASL和NCCN的CPGs）都強調(diào)對于肝臟占位進(jìn)行多排CT掃描和/或動態(tài)對比增強MRI檢查，并且應(yīng)該在富有經(jīng)驗的影像學(xué)中心進(jìn)行；同時，認(rèn)為確切的原發(fā)性肝癌（HCC）影像學(xué)診斷，需要進(jìn)行平掃期、動脈期、靜脈期和延遲期的四期掃描檢查，病灶局部應(yīng)5mm薄掃，并且高度重視影像學(xué)檢查動脈期強化的重要作用。原發(fā)性肝癌（HCC）的特點是動脈早期病灶即可明顯強化，密度高于正常肝組織，靜脈期強化迅速消失，密度低于周圍正常肝組織。如果肝臟占位影像學(xué)特征不典型，或CT和MRI兩項檢查顯像不一致，應(yīng)進(jìn)行肝穿刺活檢，但即使陰性結(jié)果并不能完全排除，仍然需要隨訪觀察。

    （2）近年來，國內(nèi)外臨床觀察和研究結(jié)果均提示，血清AFP在部分ICC和胃腸癌肝轉(zhuǎn)移患者中也可升高，并且ICC也多伴有肝硬化。盡管ICC的發(fā)病率遠(yuǎn)低于原發(fā)性肝癌（HCC），但兩者均常見于肝硬化患者，因此，肝占位性病變伴AFP升高并不一定就是原發(fā)性肝癌（HCC），需要仔細(xì)地加以鑒別。在我國和亞太區(qū)大部分國家，AFP明顯升高患者多為原發(fā)性肝癌（HCC），與ICC相比仍有鑒別價值，故在此沿用作為原發(fā)性肝癌（HCC）的診斷指標(biāo)。

    （3）對于血清AFP≥400μg/L，而B超檢查未發(fā)現(xiàn)肝臟占位者，應(yīng)注意排除妊娠、生殖系胚胎源性腫瘤、活動性肝病及胃腸道肝樣腺癌等；如果能夠排除，必須及時進(jìn)行多排CT和/或動態(tài)對比增強MRI掃描。如呈現(xiàn)典型的原發(fā)性肝癌（HCC）影像學(xué)特征（動脈期血管豐富，而在門靜脈期或延遲期消退），則即可診斷原發(fā)性肝癌（HCC）。如檢查結(jié)果或血管影像并不典型，應(yīng)采用其他的影像模式進(jìn)行對比增強檢查，或?qū)Σ≡钸M(jìn)行肝活檢。單純的動脈期強化而無靜脈期的消退對于診斷原發(fā)性肝癌（HCC）證據(jù)不充分。如果AFP升高，但未達(dá)到診斷水平，除了應(yīng)該排除上述可能引起AFP增高的情況外，還必須嚴(yán)密觀察和追蹤AFP的變化，將B超檢查間隔縮短至1-2個月，需要時進(jìn)行CT和/或MRI動態(tài)觀察。如果高度懷疑肝癌，建議進(jìn)一步做選擇性肝動脈造影（DSA）檢查，必要時可酌情進(jìn)行肝穿刺活檢。

    （4）對于有肝臟占位性病變，但是血清AFP無升高，且影像學(xué)檢查無肝癌影像學(xué)特征者，如果直徑<1cm，可以嚴(yán)密觀察。如果肝臟占位在動態(tài)顯像中未見血管增強，則惡性的可能性不大。如果占位逐漸增大，或達(dá)到直徑≥2cm，應(yīng)進(jìn)行B超引導(dǎo)下肝穿刺活檢等進(jìn)一步檢查。即使肝活檢結(jié)果陰性，也不宜輕易否定，要追蹤隨訪；應(yīng)每間隔6個月進(jìn)行影像學(xué)隨訪，直至該病灶消失、增大或呈現(xiàn)原發(fā)性肝癌（HCC）診斷特征；如病灶增大，但仍無典型的原發(fā)性肝癌（HCC）改變，可以考慮重復(fù)進(jìn)行肝活檢。

    （5）需要指出的是：我國的原發(fā)性肝癌（HCC）中，5%-20%的患者并沒有肝硬化背景，約10%的患者無HBV/HCV感染的證據(jù)，約30%的患者血清AFP始終<200μg/L；同時，影像學(xué)上原發(fā)性肝癌（HCC）大多數(shù)具有有富血管性特征，但是確有少數(shù)表現(xiàn)為乏血管性。另外，在歐美國家，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者可發(fā)展為肝硬化，進(jìn)而發(fā)生原發(fā)性肝癌（HCC）（NASH相關(guān)原發(fā)性肝癌（HCC）），已有較多報道，而我國尚缺乏有關(guān)數(shù)據(jù)。