根據(jù)發(fā)表在《Gastroenterology》的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，血清堿性磷酸酶和膽紅素水平可以準(zhǔn)確預(yù)測原發(fā)性膽汁性肝硬化患者的無移植生存率和死亡率。文獻(xiàn)閱讀：Gastroenterology 2014 Dec;147（6）：1338-1349.

    “這項(xiàng)研究代表了[原發(fā)性膽汁性肝硬化]最大規(guī)模的國際合作，為我們提供了豐富的數(shù)據(jù)，支持在治療臨床試驗(yàn)中使用這種生化終點(diǎn)，” 來自荷蘭鹿特丹伊拉斯謨大學(xué)醫(yī)學(xué)中心胃腸病學(xué)和肝病科的研究人員Bettina Hansen博士在一份新聞稿中說。 “在對于日常臨床實(shí)踐的分析中獲取的關(guān)鍵是，患者[堿性磷酸酶]水平較低和膽紅素水平正常，與[原發(fā)性膽汁性肝硬化]患者的預(yù)后改善有相關(guān)性”.

    來自全球原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）研究小組——美國和歐洲15個肝病中心合作——的Hansen及其同事分析了長期隨訪隊(duì)列中4845例PBC患者的數(shù)據(jù)。收集的大多數(shù)數(shù)據(jù)包括開始熊去氧膽酸治療（UDCA;85%）的患者。平均隨訪7.3年，研究人員試圖確定患者的治療效果，包括肝臟移植和死亡與堿性磷酸酶（ALP）和膽紅素水平之間的任何關(guān)聯(lián)。

    在隨訪期間，729例死亡，389例接受肝移植。分析表明，ALP和膽紅素水平與肝移植和死亡率之間高度相關(guān)。這兩種較低的血清水平與更長的移植生存期有相關(guān)性。 ALP血清水平達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)上限（ULN）的2倍最能準(zhǔn)確預(yù)測患者的存活預(yù)后（c-統(tǒng)計(jì)量=0.71; 95%CI,0.69-0.73），而膽紅素血清水平是ULN一倍最佳預(yù)測生存率（C - 統(tǒng)計(jì)量=0.79;95%CI,0.77-0.8）。ALP水平正常患者中有84%存活10年，與此相比， ALP水平是ULN2倍的患者中有62%（P <0.0001）。此外，膽紅素水平低于ULN一倍的患者比膽紅素水平超過ULN一倍的患者有更多的人在入組后存活10年（86%比41%,P<0.0001）。當(dāng)兩項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)合時，兩者血清水平均能增加研究人員預(yù)測患者存活時間的能力，根據(jù)該研究。

    在整個隊(duì)列中，5年無移植生存率為88%; 10年生存率為77%,15年生存率為63%.接受UDCA治療的患者，5年無移植生存率為90%,而未經(jīng)治療患者生存率為79%;10年無移植生存率為78%,而未經(jīng)治療患者生存率為59%;15年無移植生存率為66%,而未經(jīng)治療患者生存率為32%.

    “我們毫不含糊地表明，血清[ALP]和膽紅素水平增加均與PBC患者移植生存率降低強(qiáng)烈相關(guān)，兩個變量聯(lián)合可改善預(yù)后預(yù)測，”研究人員得出結(jié)論。“這些數(shù)據(jù)支持，[ALP]和膽紅素均能提供PBC有意義的替代終點(diǎn)，能夠在臨床試驗(yàn)中被合理地使用。”