您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學進展 > 恒瑞環(huán)咪德吉已獲批臨床
國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網站信息顯示,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)在研1.1類化藥環(huán)咪德吉原料藥及片劑的申報臨床狀態(tài)變更為“制證完畢-已發(fā)批件江蘇省”,公司人士對媒體表示,環(huán)咪德吉已獲批臨床。
環(huán)咪德吉是Hedgehog通路抑制劑,為vismodegib類似物。公開資料顯示,vismodegi由羅氏旗下的基因技術公司GENENTECH研發(fā)并于2012年1月30日經FDA批準上市,用于治療基底細胞癌。2012年,該藥品實現消瘦收入3090萬美元。
恒瑞醫(yī)藥副總兼全球研發(fā)總裁張連山表示,環(huán)咪德吉對實體瘤療效較好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA顯示,國內申報環(huán)咪德吉臨床的僅恒瑞醫(yī)藥一家。
值得一提的是,恒瑞醫(yī)藥是國內創(chuàng)新藥龍頭,在心腦血管和腫瘤等領域已有多個創(chuàng)新藥在研,過去曾有多個1.1類新藥由于市場環(huán)境和藥物療效不明顯等原因主動選擇停止開發(fā),包括非洛他賽和烏咪德吉。對此,張連山表示,環(huán)咪德吉的競爭格局較好,公司會繼續(xù)開展該藥品的臨床研究。
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