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阿斯利康旗下痛風候選治療藥物Lesinurad在一項3期臨床試驗中達到研究終點,其上市申報資料將于明年提交。在LIGHT臨床研究中, Lesinurad用于不能以黃嘌呤氧化酶抑制(如別嘌呤醇和非布索坦,武田制藥與Ipsen制藥分別以Uloric和Adenuric為商品名進行消瘦)進行治療的患者。
痛風是一種極其痛苦的癥狀,痛風患者的關(guān)節(jié)中蓄積有尿酸晶體,產(chǎn)生類似急性關(guān)節(jié)炎突發(fā)的癥狀。Lesinurad是一種叫做選擇性尿酸再吸收抑制劑的新類型痛風治療藥物中的主要藥物,選擇性尿酸再吸收抑制劑類藥物通過促進尿酸從體內(nèi)排泄并減少血清尿酸來治療痛風。阿斯利康在去年通過以10億美元收購Ardea公司從而獲得這款藥物。
在LIGHT臨床試驗中,Lesinurad達到了主要終點。經(jīng)過6個月治療后,與安慰劑相比,Lesinurad用藥患者中血清尿酸不超過6.0mg/dL的患者比例出現(xiàn)了具有統(tǒng)計學意義上的明顯增加。
阿斯利康首席醫(yī)療官Briggs Morrison稱,在一小群不能使用黃嘌呤氧化酶抑制劑的患者身上得到的試驗數(shù)據(jù)令人鼓舞。該公司還在進行其它三項用來檢測Lesinurad與別嘌呤醇和非布索坦合并使用的3期臨床研究,這些臨床研究的結(jié)果將在2014年中期產(chǎn)生結(jié)果。
盡管在發(fā)達國家有1500萬人患有痛風,但對制藥業(yè)來說痛風藥物仍是一個相對較小的市場,2011年時痛風藥市場規(guī)模只有5億美元,不過隨著新的治療藥物投放市場其規(guī)模有望快速增長。
有市場研究認識預(yù)測痛風藥物在美國、日本及歐盟市場(法國、德國、意大利、西班牙和英國)規(guī)模將會達到10億美元,Lesinurad及BioCryst公司的嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)抑制劑Ulodesine預(yù)計會對該市場產(chǎn)生推動作用。據(jù)市場調(diào)研公司給出的信息,Lesinurad到2018年有望成為痛風藥物市場的主導(dǎo)者,因為與現(xiàn)有藥物相比,這款藥物有更好的安全性。
盡管幾十年來沒有出現(xiàn)新的痛風治療藥物,但對制藥企業(yè)來說,痛風領(lǐng)域也不是自然而然就能成功的。另一家備受期望的公司Savient制藥,其痛風藥物Krystexxa雖然于2011年投放市場,但該藥物的銷售額一直徘徊在較低水平,從而使該公司不得不于10月份申請破產(chǎn)保護。
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