深圳康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗在湖南引發(fā)嚴重不良反應一事引發(fā)社會廣泛關注。據(jù)市疾控中心相關負責人介紹,目前我市新生兒乙肝疫苗接種率接近100%,全市的疫苗接種點有600多個。
深圳康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗在湖南引發(fā)嚴重不良反應一事引發(fā)社會廣泛關注。據(jù)調(diào)查,涉事疫苗銷往湖南、貴州、廣東三省疾控中心,并在湖南、廣東已出庫使用。記者昨日從深圳市疾控中心了解到,這批疫苗并未流入深圳市場。
據(jù)市疾控中心相關負責人介紹,目前我市新生兒乙肝疫苗接種率接近100%,全市的疫苗接種點有600多個。我市已經(jīng)建立了一套成熟的疑似疫苗接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng),對每個接種點都有進行監(jiān)測,一旦出現(xiàn)疑似接種不良反應,系統(tǒng)會馬上上報。“據(jù)統(tǒng)計,在2012年,我市新生兒接種乙肝疫苗不良反應報告有1000多例,但沒有出現(xiàn)重癥不良反應。”對于此次乙肝疫苗不良反應事件,該負責人表示,雖然目前核查深圳沒有購入涉事疫苗,但仍會對這一事件保持進一步關注。
據(jù)了解,市藥監(jiān)局日前對涉事疫苗(批號:C201207088,C201207090)的生產(chǎn)檢驗和無菌保證等環(huán)節(jié)是否符合藥品GMP要求,是否按照質(zhì)量標準進行全項檢驗進行了核查。目前,尚未發(fā)現(xiàn)上述批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標準進行全項檢驗的行為。同時,藥監(jiān)部門已要求該公司對涉事疫苗立即進行異常毒性檢查。此外,經(jīng)查,涉事疫苗均獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。(記者 戴曉蓉)
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學會和英國藥理學會主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細]