多藥耐藥和廣泛耐藥結(jié)核病，常常與患者的免疫功能紊亂、及治療效果不佳相關(guān)。對(duì)于此類結(jié)核病，人們迫切需要能有新的治療選擇。此前研究顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞具有免疫調(diào)節(jié)作用，采用自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞輔助治療，可以將患者機(jī)體內(nèi)的慢性炎癥轉(zhuǎn)化為有益的免疫反應(yīng)，并進(jìn)而改善其臨床預(yù)后。

    為了評(píng)估輸注自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞作為肺結(jié)核輔助療法的安全性，來自瑞典斯德哥爾摩市卡羅林斯卡學(xué)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)系的Markus J Maeurer教授及其同事進(jìn)行了一項(xiàng)研究，研究結(jié)果在線發(fā)表于2014年1月9日的The Lancet Respiratory Medicine 雜志上。

    研究納入30位年齡在21-65歲的白俄羅斯肺結(jié)核患者，均經(jīng)微生物學(xué)檢測(cè)確診為多藥耐藥或廣泛耐藥結(jié)核病，無其他惡性病變，或肺及胸膜以外的活動(dòng)性結(jié)核。排除妊娠、合并艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒感染或具有雙重感染的患者。

    所有患者均在其抗結(jié)核藥物治療開始后的4周內(nèi)，接受一個(gè)單劑量自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療（目標(biāo)劑量為1×10?細(xì)胞/每公斤體重）。研究的主要終點(diǎn)是治療的安全性。

    評(píng)價(jià)指標(biāo)包括：①間充質(zhì)干細(xì)胞輸注相關(guān)事件；②6個(gè)月觀察期內(nèi)與潛在傳染病惡化有關(guān)的任何結(jié)核相關(guān)事件（主要通過結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)和顯微鏡檢查結(jié)果的轉(zhuǎn)換來監(jiān)測(cè)）；③任何由臨床、及血液、生化指標(biāo)變化所定義的其他不良事件。根據(jù)研究方案，在間充質(zhì)干細(xì)胞輸注后的六個(gè)月內(nèi)，受試者每個(gè)月均需對(duì)其它不良事件進(jìn)行1次評(píng)估。

    結(jié)果顯示，治療中最常見的不良事件為1級(jí)或2級(jí)事件，具體包括：膽固醇水平增高（14/30例），惡心（11/30例），淋巴細(xì)胞減少或腹瀉（10/30例）等。未見嚴(yán)重不良事件報(bào)告。

    出現(xiàn)兩個(gè)一過性的3級(jí)事件，一例病人出現(xiàn)了血漿鉀離子濃度的一過性增加，另一例病人則出現(xiàn)了γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶的一過性升高。

    結(jié)論認(rèn)為：采用骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞作為結(jié)核病輔助治療是安全的，可以進(jìn)一步探討其與標(biāo)準(zhǔn)藥物治療方案聯(lián)合用于多藥耐藥或廣泛耐藥結(jié)核患者的治療問題。骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞輔助療法仍需在有對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)中，評(píng)估其對(duì)受試者免疫反應(yīng)、臨床效果、和微生物效果方面的影響。