因可能出現(xiàn)兒童“臀肌攣縮癥”，國家藥監(jiān)局11日通知，要求企業(yè)修改相關(guān)藥品說明書，處方中含有苯甲醇的注射液，必須在說明書中明確標(biāo)注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”。

    近期，國家藥監(jiān)局通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)個(gè)別兒童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出現(xiàn)“臀肌攣縮癥”的病例報(bào)告。國家藥監(jiān)局決定組織開展含苯甲醇的注射液說明書的檢查。

    藥監(jiān)局昨日在通知中要求，凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑，其說明書必須明確標(biāo)注“本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射”。為保證兒童用藥安全，各地藥監(jiān)部門立即組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)藥品說明書進(jìn)行檢查，未按要求修訂的，藥品一律不得上市。未按規(guī)定標(biāo)注上述內(nèi)容的已上市藥品，一律責(zé)令企業(yè)立即予以召回，并按有關(guān)規(guī)定予以查處。