為了正確處理醫(yī)療事故,保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定了本條例。于2002年2月20日國務(wù)院第55次常務(wù)會議通過,于2002年9月1日起公布施行。共計七章六十三條。
第一章 總 則
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故,保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。
第三條 處理醫(yī)療事故,應(yīng)當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則,堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實清楚、定性準確、責(zé)任明確、處理恰當。
第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級:
一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;
二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;
三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;
四級醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。
具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急?;颊?,未能及時書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記,并加以注明。
第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當有患者在場。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民**價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條 在醫(yī)療活動中,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者,及時解答其咨詢;但是,應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的,應(yīng)當立即向所在科室負責(zé)人報告,科室負責(zé)人應(yīng)當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后,應(yīng)當立即進行調(diào)查、核實,將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人報告,并向患者通報、解釋。
第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告:
(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故;
(二)導(dǎo)致3人以上人身損害后果;
(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民**衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴大。
第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機構(gòu)保管。
第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果,需要對血液進行封存保留的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。
第十八條 患者死亡,醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的,應(yīng)當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務(wù)。
醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔責(zé)任。
第十九條 患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準,并報經(jīng)同級公安部門備案后,由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。
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