衛(wèi)計(jì)委昨天在例行的月度工作會(huì)議中指出，將開展為期一年的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用整頓工作，該整頓規(guī)定，在2012年7月1日之前停止所有的新項(xiàng)目申報(bào)。

    衛(wèi)計(jì)委指出，為促進(jìn)干細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)有序地發(fā)展，規(guī)范干細(xì)胞治療和臨床研究的行為，衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定聯(lián)合開展為期一年的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作。

    在整頓通知中，衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局明確提出，要停止沒有經(jīng)過衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用等活動(dòng)。自行開展、沒有經(jīng)過任何審批的行為要立刻停止。對(duì)于已經(jīng)經(jīng)過食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的干細(xì)胞制品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，要按照批件和藥品臨床試驗(yàn)有關(guān)質(zhì)量規(guī)范的要求嚴(yán)格執(zhí)行，不能隨意變更臨床試驗(yàn)方案，更不能收費(fèi)。同時(shí)，在2012年7月1日之前，停止所有的新項(xiàng)目申報(bào)。整頓結(jié)束或者在進(jìn)行過程中，將組織有關(guān)部門，對(duì)專項(xiàng)整治活動(dòng)進(jìn)行通報(bào)。

    “干細(xì)胞治療領(lǐng)域目前確實(shí)很亂。”一位券商研究員向記者表示，“到現(xiàn)在為止，國(guó)家還沒批任何干細(xì)胞的藥物，目前市面上的干細(xì)胞治療都屬于非法行醫(yī)，產(chǎn)生的醫(yī)患糾紛也較多。”

    生物谷董事長(zhǎng)張法寶向記者表示，衛(wèi)計(jì)委此舉有三層含義，第一，表明干細(xì)胞行業(yè)的規(guī)范政策將有望很快出臺(tái)；其次，國(guó)家進(jìn)一步明確了干細(xì)胞行業(yè)的監(jiān)管，歸口國(guó)家食藥監(jiān)局；最后，行業(yè)將進(jìn)入淘汰篩選，優(yōu)勝劣汰。

    ST中源董秘夏亮向記者表示，堅(jiān)定看好衛(wèi)計(jì)委推出的此項(xiàng)舉措，對(duì)于行業(yè)長(zhǎng)期良性發(fā)展起到規(guī)范良性作用。