您所在的位置:首頁 > 血液科醫(yī)學進展 > Lancet:2015年ISTH會議(下)
DOACs的逆轉
Charles Pollack陳述了idarucizumab(一種抗體片段,用于特異性反轉達比加群的抗凝作用)的一項前瞻性研究期中分析結果。研究納入患有嚴重出血或需要緊急手術且服用達比加群的患者,靜脈注射5g idarucizumab.這一分析納入51名嚴重出血患者和39名需要緊急手術的患者。22名患者由于凝血酶濃度低或在正常范圍內(nèi)有蛇凝血酶時間而排除分析。
68名剩余患者中,中位4小時內(nèi)達比加群凝血作用反轉最大百分比(主要終點)為100%(95%CI 100-100)。這項研究的次要終點為止血:35名可評估大出血的患者中,中位11.4小時后恢復止血。對于36名需要緊急手術的患者,33名達到手術中止血。研究中18名患者死亡,每組9名;10名是由于血管原因死亡。重新開始抗凝作用的一名患者治療72小時后發(fā)生血栓。
PROLONG-9FP
Gili Kenet陳述了PROLONG-9FP項目的結果,這一項目旨在評估白蛋白共軛FIX融合蛋白治療男孩(年齡<12歲)的長期安全性和有效性,患者接受治療12個月,至少50個治療日?;颊呙恐芙邮茴A防法和按需治療用于出血發(fā)作。研究納入27名患者,中位預防法劑量為46IU/kg/周。中位年度出血率為0.00(0.00-0.91),沒有患者出現(xiàn)FIX的抑制劑。
Elena Santagostino陳述了PROLONG-9FP項目中納入12-61歲患者的數(shù)據(jù)。按需治療組納入23名患者——這些患者桀紂按需治療6個月,隨后轉換至預防組。預防組納入40名患者,每周接受預防法,共6個月,合格的患者隨后轉換至每10天或每14天接受一次預防法。
對于按需治療組,按需治療期間的中位年度出血率為15.43(7.98-17.96),預防期間為0.00(0.00-0.96)(p<0.0001)。不考慮預防止療的時間(21名患者可以擴展至每兩周接受一次預防法),預防組的中位年度出血率為0.00.
抑制劑和靜脈血栓栓塞
Mandy Lauw陳述了3期臨床試驗的薈萃分析結果,比較了直接口服抗凝血藥——標準維生素K拮抗劑來確定抑制素是否降低復發(fā)靜脈血栓栓塞(VTE)風險。RECOVERI和II(達比加群酯)、EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-PE(利伐沙班)和HOKUSAI(依度沙班)試驗中的所有患者在基線使用抑制素。21587/21726名患者在基線使用抑制素有效;2754(12.8%)名患者使用抑制素,18833(87.2%)名患者未使用。在合并分析中,抑制素對復發(fā)VTE或VTE相關死亡風險無影響。復發(fā)深靜脈血栓(1.15[0.81–1.64])和復發(fā)肺栓塞(1.04[0.74–1.46])的結果相似,表明抑制素并不能預防這一情況下的復發(fā)VTE.
VTE和癌癥篩查
Marc Carrier陳述了一項多中心、非盲、隨機對照試驗的結果,這項試驗旨在評估篩選方案對首次發(fā)生自發(fā)性VTE的潛伏癌患者的療效。限定審查包括基礎血檢,胸部放射,乳腺、子宮和前列腺癌篩查。廣泛的篩查包括基礎篩查和腹部、盆骨CT.854名患者進行隨機分配;限定篩查組有14/431名患者在篩查和隨訪1年間發(fā)生癌癥,廣泛篩查組有19/423名患者發(fā)生癌癥。篩查方案錯過的癌癥,平均癌癥診斷時間或癌癥相關死亡率無顯著差異。
Philippe Robin 陳述的一項研究檢測了18F-FDG-PET/CT檢測自發(fā)性VTE患者潛伏癌的作用。這項試驗比較了基礎篩查方案(身體檢查,常規(guī)實驗室檢測和基礎x射線)和廣泛篩查方案(基礎篩查方案加FDG-PET/CT掃描)的作用。
每個方案組分配197名患者。FDG-PET/CT組和基礎篩查組分別有11名和4名患者診斷出癌癥。隨后24個月的隨訪中,F(xiàn)DGPET/CT組和基礎篩查組診斷癌癥風險患者分別為1/186和9/193名。
編譯自:ISTH 2015 Congress. Lancet. 2015.8
近日,首個單克隆抗體藥物daratumumab已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(...[詳細]