丙型病毒性肝炎（以下簡稱“丙肝”）是較常見的肝臟疾病之一，是導致肝硬化和肝癌的重要原因。中國丙肝防止現狀可以概括為“三高三低”,即“高隱匿、高漏診、高慢性化、認知率低、就診率低、治療率低”.據估計，我國約有1,000萬丙肝感染者。2013年國家衛(wèi)生和計劃生育委員會傳染病報告丙肝感染超過20萬例，而診斷率僅為2%,接受抗病毒治療的患者僅為1%.丙肝給社會帶來嚴重的醫(yī)療經濟負擔。

    針對丙肝發(fā)病特點，為及時發(fā)現丙肝感染者，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會即將發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標準，明確定義了丙肝篩查的高危人群、篩查時間，并要求對篩查出抗-HCV陽性的患者及時進行丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）檢測，以確診是否感染丙肝病毒，該標準將于12月15日正式實施。

    為了在各級醫(yī)療機構落實《丙型病毒性肝炎篩查及管理》行業(yè)標準，中國醫(yī)師協(xié)會將開展“丙型病毒性肝炎臨床規(guī)范化管理項目”,以搭建丙型病毒性肝炎的院內篩查體系，提高臨床醫(yī)生對丙肝的規(guī)范化診斷和治療水平。12月10日，丙型病毒性肝炎規(guī)范化診療項目啟動會在北京召開。中華醫(yī)學會肝病學分會主任委員魏來教授、衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心副主任李金明研究員分表發(fā)表了主旨演講。中國醫(yī)師協(xié)會副秘書長袁亞明、中國醫(yī)師協(xié)會技術評價推廣部主任吳蘇偉分別作了重要講話。此后，也將在全國建立若干家丙肝規(guī)范化診療協(xié)作醫(yī)院，作為丙肝篩查及診療管理的示范點，幫助提高各級醫(yī)療機構的診治水平。

    左上：中華醫(yī)學會肝病學分會主任委員魏來教授

    右上：衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心副主任李金明研究員

    左下：中國醫(yī)師協(xié)會副秘書長袁亞明

    右下：中國醫(yī)師協(xié)會技術評價推廣部主任吳蘇偉

    標準HCV RNA檢測完善丙肝篩查及治療管理

    在丙型病毒性肝炎規(guī)范化診療項目啟動會上，與會專家對我國2013年81家開展非專科丙肝會診項目醫(yī)院的執(zhí)行情況進行了回顧，發(fā)現大量丙肝患者在其他疾?。ɡ缤饪剖中g、輸血、透析等）檢查時才得以發(fā)現丙肝，存在對疾病認知不足和患者拒絕治療、失訪等現象，錯過早診斷早治療的時機，導致肝病晚期失代償肝硬化、肝細胞癌等嚴重后果。中華醫(yī)學會肝病學分會主任委員、北京大學人民醫(yī)院副院長魏來教授指出：“單純提高療效，不能改善丙肝防控現狀。只有提高篩查率和治療率，才是改善丙肝防控現狀的根本。”

    目前，臨床實驗室檢查中用于丙肝感染的病原學診斷指標主要包括丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）和HCV RNA檢測。其中，抗-HCV因操作簡便，價格便宜，應用最為廣泛，但其無法嚴格區(qū)分丙肝病毒現癥感染和既往感染，需同時結合其他指標來判斷。而作為病毒感染、傳染性及病毒**的標志，HCV RNA檢測可直接代表患者病毒血癥水平，且較抗-HCV出現更早，能夠縮短窗口期，從6-8周減少至12天左右。即使患者體內丙肝病毒含量很低，也可通過實時熒光反轉錄（RT）-PCR方法檢測到，是丙肝早期篩查、診斷和治療管理最關鍵的指標。

    在使用HCV RNA檢測進行丙肝抗病毒治療方面，我國2009年《丙型肝炎防止指南》指出，丙型肝炎抗病毒治療的目的是清除或持續(xù)抑制體內的丙肝病毒，以改善或減輕肝損害，阻止進展為肝硬化、肝衰竭或肝癌，并提高患者生活質量。HCV RNA水平與療程和疾病轉歸有關，是觀察治療應答情況的核心指標。準確的HCV RNA檢測是應答指導治療（RGT）策略的保障，幫助醫(yī)生確定停藥終點，進而提高治愈率。

    在治療方案方面，聚乙二醇干擾素（PEG-IFN-α）聯合利巴韋林（RBV）是中國指南推薦的丙肝治療首選方案。對于HCV RNA基因1型患者推薦采用48周的PEG-IFN-α + RBV治療；建議HCV RNA基因非1型，患者，進行24周的PEG-IFN-α + RBV治療。新型口服抗病毒藥物在我國仍然處于臨床試驗階段。

    HCV RNA檢測已成為臨床明確丙肝感染診斷，指導抗丙肝感染治療，療效的觀察和判斷轉歸、以及獻血員血液篩查及控制丙肝感染傳播的重要手段。準確的HCV RNA檢測是臨床診斷和治療管理的關鍵。

    然而，因當前丙肝檢測中血清標志物相對較少，低靈敏度HCV RNA檢測較難臨床需求。低靈敏度檢測可導致部分早期病毒學應答患者被誤判為完全早期病毒學應答，導致“復發(fā)率”升高，而高靈敏度HCV RNA檢測可幫助醫(yī)生做出正確決策，按照RGT策略治療，預測療效，降低復發(fā)風險，提高治愈率。理想的HCV RNA檢測應具備的特質包括靈敏度、精密度和準確性符合指南要求，有WHO標準品溯源，交叉污染率低，具有廣泛的臨床驗證，能夠實現基因型全覆蓋。

    丙肝篩查及管理標準將改善中國丙肝防控現狀

    世界衛(wèi)生組織（WHO）在2014年4月推出的全球首個《丙型病毒性肝炎感染者篩查、護理和治療指南》中明確提出，各國要加強對丙肝的篩查識別，高危人群要及時進行篩查，并接受規(guī)范的治療，同時還對高危人群進行了清晰的界定，推薦采用HCV RNA檢測確診感染、確定治療起點。隨后，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標準，明確指出應進行丙肝篩查的人群包括丙肝感染高危人群、準備進行特殊或侵入性醫(yī)療操作的人群、肝臟生化檢測不明原因異常者。在丙肝患者管理方面，首診或主診醫(yī)師發(fā)現抗-HCV陽性的患者，應及時檢測HCV RNA,沒有條件進行HCV RNA檢測的醫(yī)療機構，應讓其到上級醫(yī)療機構檢測。

    專家指出，《丙型病毒性肝炎篩查及管理》標準的落實和執(zhí)行必將從根本上改善中國臨床丙肝防控現狀，有助于規(guī)范臨床篩查流程，提高醫(yī)患對于丙肝疾病認知，提高丙肝檢測率；優(yōu)化檢測技術，規(guī)范臨床上報制度，提高丙肝陽性知曉率；促進臨床協(xié)作，規(guī)范會診制度，提高丙肝患者診療比例；規(guī)范丙肝治療過程的患者管理，提高治愈率，進而為患者帶來最大獲益。