您所在的位置:首頁 > 醫(yī)改動態(tài) > 衛(wèi)計委印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》(4)
(三)準(zhǔn)確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:
1.當(dāng)血糖濃度<4.2mmol/L時,至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi);
2.當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時,至少95%的檢測結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi);
3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)(附件1)。
(四)精確度要求。不同日期測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)應(yīng)當(dāng)不超過0.42% mmol/L(質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L)和變異系數(shù)(CV%)應(yīng)當(dāng)不超過7.5%(質(zhì)控液葡萄糖濃度>5.5mmol/L)。
(五)操作簡便,圖標(biāo)易于辨認,數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmol/L”上。
(六)血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L,低于或高于檢測范圍,應(yīng)當(dāng)明確說明。
(七)適用的紅細胞壓積范圍至少為30%-60%,或可自動根據(jù)紅細胞壓積調(diào)整。
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