您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 口服布**混懸液或改善EoE吞咽困難癥狀
2015年消化疾病周(DDW)于2015年5月16日-19日在華盛頓召開。發(fā)表在DDW2015上的一項研究結(jié)果顯示,口服布**混懸液能安全地改善青少年和成人活動性嗜酸細(xì)胞性食管炎患者的吞咽困難和食管嗜酸性粒細(xì)胞增多的癥狀。整理如下:
“局部用糖皮質(zhì)激素是EoE的一線藥物治療,”Evan S.Dellon(North Carolina大學(xué)醫(yī)學(xué)院)在他的演講中提到。這些藥物“通過吞食而不是吸入,有兩種劑型:一種是多劑量吸入劑,如氟替卡松,一種是液體混懸液,例如口服粘性布**。而它們的使用方法是通過觀察性研究和隨機(jī)對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行支持,沒有一種EoE的治療是FDA批準(zhǔn)的,并且沒有一種治療是經(jīng)驗(yàn)證后患者報告結(jié)果進(jìn)行評估的??诜?*混懸液是一種新型的粘膜附著局部用糖皮質(zhì)激素制劑,針對治療EoE專門研發(fā)。”
為了在EoE青少年和成人患者中評估口服布**混懸液相較于安慰劑,對緩解吞咽困難癥狀和食管嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)的安全性和療效,Dellon和同事們從2012年7月到2014年5月開展了一項雙盲、隨機(jī)對照試驗(yàn),包括來自25個中心的87名EoE患者(年齡11——40歲;平均年齡26歲;70%為男性;95%為白種人)。
通過內(nèi)窺鏡檢查兩個或以上食管水平中每高倍鏡視野(eos/hpf)嗜酸性粒細(xì)胞峰值≥15,和在4周盲法磨合階段有超過2周出現(xiàn)≥4天吞咽困難癥狀的患者,被隨機(jī)分配到接受每天2次口服布**混懸液或安慰劑12周。治療期間患者每天完成吞咽困難癥狀調(diào)查表(DSQ),隨后進(jìn)行內(nèi)鏡隨訪,在第12周時取活組織檢查。主要預(yù)后是DSQ評分變化和組織學(xué)反應(yīng)(定義為6eos/hpf或更少)患者比例改變。
基線嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)平均峰值分別為,治療組:156eos/hpf,安慰劑組:130eos/hpf.平均DSQ評分分別為29.3(范圍8——50) 和29.0(范圍7——60)。經(jīng)治療后,治療組嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)平均峰值降低65%,達(dá)到39eos/hpf,安慰機(jī)組降低10%,為113eos/hpf,而DSQ評分分別降到15.0和21.5(所有P<0.05)。治療組DSQ分?jǐn)?shù)改變?yōu)?14.3,相比安慰劑組為-7.5(P=0.0096),組織反應(yīng)率分別為39%和3%(P<0.0001)。各組間的不良事件是類似的。
“總而言之,[口服布**混懸液]在減輕吞咽困難癥狀,減少食管嗜酸性粒細(xì)胞增多,以及誘導(dǎo)組織學(xué)反應(yīng)方面優(yōu)于安慰劑,”Dellon總結(jié)道,“此外,在12周的治療階段,未確定口服布**混懸液相關(guān)的安全問題。”
研究摘要:Dellon ES, et al. Abstract 813. Presented at: Digestive Disease Week, May 16-19, 2015; Washington, D.C.
編譯自:Oral budesonide suspension improved dysphagia symptoms, histology in EoE,Healio,June 1,2015
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