您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學進展 > 【Ann Oncol】老年乳腺癌輔助治療:多西他賽Vs.標準化療
目前乳腺癌老年女性患者的輔助治療的證據(jù)很少。近期發(fā)表在《腫瘤學年鑒》(Annals of Oncology)上的一項研究檢測了每周應用多西他賽的療效是否比標準化療更好。
患者和方法
我們進行了一個多中心的、III期隨機試驗。乳腺癌術(shù)后的、復發(fā)風險較高的、年齡65歲-79歲的女性被按1:1的比例分配到CMF方案組(環(huán)磷酰胺 600mg/m?, 甲氨蝶呤 40mg/m?, 氟尿嘧啶 600mg/m?, 第 1, 8天應用)或多西他賽(35mg/m2 ,第1, 8, 15天應用)組,每4周一療程,根據(jù)激素受體的狀態(tài)應用4或6個療程的化療。主要評價項目是無病生存期。應用EORTC C-30和BR-23問卷評估患者的生活質(zhì)量。
研究結(jié)果
2003年7月至2011年4月之間,302位患者進行了隨機分組,其中符合條件的有299位患者(152位患者被分配到CMF方案組,147位患者被分配到多西他賽組)。經(jīng)過中位數(shù)為70個月的隨訪,共觀察到了109個無病生存事件。與CMF方案相比,多西他賽組患者無病生存率未經(jīng)調(diào)整的風險比為1.21 (95%CI: 0.83-1.76, p=0.32),估計CMF方案組患者的5年無病生存率為0.69,多西他賽組患者的5年無病生存率為0.65.死亡的風險比為1.34 (95% CI: 0.80-2.22, p=0.26)。
治療組和老年患者的能力或并發(fā)癥之間沒有相互作用。應用CMF方案的患者血液學毒性、粘膜炎和惡心癥狀較重。應用多西他賽的患者的過敏、疲勞、脫發(fā)、手疾患、腹瀉、腹痛、神經(jīng)病變、心臟和皮膚毒性更重。CMF方案組中一位患者死亡,多西他賽組中2位患者死亡。年齡的增長、日?;顒幽芰Φ膿p害、并發(fā)癥的數(shù)量以及多西他賽治療都與重度非血液學毒性***相關。因為多西他賽導致的惡心嘔吐、食欲下降、腹瀉、身體外觀、未來的情景、治療的不良反應和脫發(fā)等原因,應用多西他賽的患者的生活質(zhì)量較低。
結(jié)論
對于乳腺癌的老年女性而言,每周應用多西他賽的療效并不優(yōu)于標準CMF輔助治療,而且生活質(zhì)量更差,毒性作用更大。
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