11月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱藥監(jiān)局）發(fā)布通報(bào)，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注吡格列酮可能引起膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。

    吡格列酮為噻唑烷二酮類Ⅱ型糖尿病治療藥，可減少胰島素抵抗性，抑制肝臟葡萄糖生成，提高外周組織的葡萄糖利用，從而降低血糖。

    藥監(jiān)局的通報(bào)稱，美國(guó)和法國(guó)有關(guān)吡格列酮與膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)的流行病學(xué)研究顯示，吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在長(zhǎng)期使用或累積使用劑量較高時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)增加明顯。

    藥監(jiān)局建議，醫(yī)生應(yīng)定期評(píng)估吡格列酮的治療效益，權(quán)衡用藥利弊，為患者制定合理、安全的糖尿病治療方案。膀胱癌患者或有膀胱癌病史的患者，應(yīng)避免使用或盡量使用低劑量的吡格列酮。

    同時(shí)，長(zhǎng)期或高劑量使用吡格列酮治療的患者，應(yīng)定期檢查。使用吡格列酮過程中出現(xiàn)血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等癥狀的患者，應(yīng)立即就診。

    目前，中國(guó)有包括天津武田藥品有限公司在內(nèi)的20余家國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)藥品，包括片劑、膠囊劑、復(fù)方制劑（與二甲雙胍）等，商品名包括艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等。

    通報(bào)表示，美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家已經(jīng)或正在修訂吡格列酮的產(chǎn)品說明書，增加對(duì)膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)警示，中國(guó)藥監(jiān)部門也開展了該藥物的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)估。

    截至2011年8月底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中共檢索到吡格列酮病例報(bào)告573例，不良反應(yīng)表現(xiàn)共計(jì)720例次。主要不良反應(yīng)為水腫（以下肢水腫常見）、頭疼、頭暈、惡心、皮疹、低血糖反應(yīng)等，嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為心衰、嚴(yán)重肝功能異常、低血糖昏迷等，未見膀胱癌病例報(bào)告。

    吡格列酮于1999年首先在美國(guó)和日本上市，于2004年經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)。目前，全球已有百余個(gè)國(guó)家消瘦和使用該藥物。