日前，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）向神經(jīng)科醫(yī)生及患者更新了Tysabri（那他珠單抗）的處方信息，在應(yīng)用Tysabri治療多發(fā)性硬化癥和Crohn's病時(shí)，發(fā)生進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病（PML，一種罕見(jiàn)但嚴(yán)重的腦部感染）的風(fēng)險(xiǎn)信息。該更新還包括已經(jīng)服用其他抑制免疫系統(tǒng)的藥物的患者可能會(huì)增高罹患PML風(fēng)險(xiǎn)的新安全信息。

    Tysabri是一種免疫調(diào)節(jié)劑，2004年11月被FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥，并于2008年1月被批準(zhǔn)用于治療中度至重度活動(dòng)性Crohn's病。FDA曾于2010年2月5日告知醫(yī)生和患者，罹患進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)隨著Tysabri輸液次數(shù)的增加而升高。

    基于現(xiàn)有的信息，F(xiàn)DA認(rèn)為T(mén)ysabri臨床受益仍然大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)藥物標(biāo)簽和患者用藥指南的修訂，以及TOUCH處方計(jì)劃的繼續(xù)實(shí)施，預(yù)計(jì)可最大限度地保證Tysabri的安全使用和新的PML病例的確認(rèn)。