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藥監(jiān)局因塑化劑風(fēng)波摸底藥片包衣安全性

2011-06-09 09:35 閱讀:1236 來源:第一財經(jīng)日報 作者:i*m 責(zé)任編輯:iam
[導(dǎo)讀] 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前對保健食品進(jìn)行排查后,下發(fā)了緊急通知,要求各地暫停生產(chǎn)消瘦含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。此外,《第一財經(jīng)日報》記者從一位業(yè)內(nèi)專家方面獲知, 藥品和保健品片劑包衣中部分含有鄰苯二甲酸酯類物質(zhì) ,但其是否足以對人體健康

    國家食品藥品監(jiān)督管理局日前對保健食品進(jìn)行排查后,下發(fā)了緊急通知,要求各地暫停生產(chǎn)消瘦含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。此外,《第一財經(jīng)日報》記者從一位業(yè)內(nèi)專家方面獲知,藥品和保健品片劑包衣中部分含有鄰苯二甲酸酯類物質(zhì),但其是否足以對人體健康形成影響,則尚不確定。

   6月1日,衛(wèi)計委發(fā)布了16號公告,把鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)中的17種物質(zhì)打入了黑名單,國家藥監(jiān)局正是據(jù)此排查的。被叫停的兩種保健食品是協(xié)和牌靈芝孢子粉片(國食健字G20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國食健字G20100217),此兩種產(chǎn)品在審批資料的主料里顯示,靈芝孢子粉片含有鄰苯二甲酸丁酯,多種氨基酸片含有鄰苯二甲酸二乙酯。相關(guān)廠家在接受本報記者采訪時說,此兩種食品只申請了批文,尚未開始生產(chǎn)。本報記者從接近國家藥監(jiān)局的一位權(quán)威人士處確認(rèn)了此消息。

    國家藥監(jiān)局同時要求保健食品企業(yè)要開展自查,凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,要立即暫停生產(chǎn),對市場上正在消瘦的產(chǎn)品立即召回,并及時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

    此外,本報記者從一位業(yè)內(nèi)專家處獲知,部分藥品和保健品片劑包衣中含有鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。

    “鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)在生產(chǎn)藥品和保健品的片劑生產(chǎn)工藝中,作為輔料存在,有很強(qiáng)的增塑性,可以讓藥片成形,成為片劑的包衣,有包衣的片劑都是需要用的,是安全的,而且國家允許的。”這位業(yè)內(nèi)專家對本報表示。

    “衛(wèi)計委發(fā)布16號公告,把17種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列為黑名單,針對的是食品類物質(zhì),不是針對藥品,”衛(wèi)計委一位工作人員表示,“至于藥品,鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)對人體的影響還是要根據(jù)攝入的量,量很微小的話,沒有危害。”

    國家藥典委員會相關(guān)人士表示,目前正在對片劑進(jìn)行全面摸底,結(jié)果還沒有出來。他表示,食品是可以隨便吃的,量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品,所以食品保健品中必須要禁止,藥品則有所不同。“鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)作為片劑的包衣,各國都沒有禁止,而且中國的片劑包衣的生產(chǎn)工藝也是引入國外的經(jīng)驗,是做輔料備案管理,標(biāo)準(zhǔn)庫里沒有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。”他說。


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