由于成分、機(jī)理難以明確，含量標(biāo)準(zhǔn)不可能有西藥一般公式化的解釋說(shuō)明，中藥國(guó)際化的道路一直裹足不前，日前，復(fù)方丹參滴丸成為我國(guó)第一例完成美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局臨床中心試驗(yàn)的中成藥，走出中藥國(guó)際化的第一步。“國(guó)藥國(guó)際化”的大門 如何被叩開(kāi)？這道門檻怎樣才能邁得更從容？

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局是全球最嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品檢查和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，獲得了它的認(rèn)可就相當(dāng)于獲得了醫(yī)藥界的“世界通行證”，就是這張通行證，將中藥擋在了國(guó)際化的門檻上。在***和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接的難題上，全國(guó)人大代表、天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閻希軍表示，這一步是用16年的時(shí)間做出的艱難探索：

　　閻希軍：我們從藥材的種子定性，標(biāo)準(zhǔn)化的種子，標(biāo)準(zhǔn)化的種植，標(biāo)準(zhǔn)化的儲(chǔ)存，萃取工藝的系統(tǒng)化，再達(dá)到制劑的現(xiàn)代化，達(dá)到質(zhì)量全面的標(biāo)準(zhǔn)化。

　　一款中藥如何通過(guò)了西藥的定量試驗(yàn)？閻希軍介紹，首先經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)化，才能走向國(guó)際化：

　　閻希軍：我們首先繼承，在傳統(tǒng)基礎(chǔ)上，用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法去系統(tǒng)的研究創(chuàng)新，把過(guò)去模糊的，怎么能說(shuō)清楚，變成數(shù)字化，最后達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化。

　　面對(duì)國(guó)際上對(duì)中藥質(zhì)量和誤差的質(zhì)疑，閻希軍如此回應(yīng)：

　　閻希軍：過(guò)去中藥的劑型都是由原來(lái)個(gè)體技術(shù)、個(gè)體實(shí)踐要把它變成公眾的，工業(yè)化，這個(gè)中間可能會(huì)在科研生產(chǎn)中形成一些誤差，那么我們?cè)诖罅康呐R床應(yīng)用過(guò)程當(dāng)中需要不斷的完善，不斷地進(jìn)行科研。

　　小小一枚藥丸，走出國(guó)門這一步，為何邁出得如此艱難？來(lái)自醫(yī)藥界的全國(guó)政協(xié)委員何偉認(rèn)為，中藥有幾千年的臨床實(shí)踐，可以在尊重西方準(zhǔn)入制度的同時(shí)，制訂我們自己的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)談判讓這一步走得更加從容：

　　何偉：**有責(zé)任和對(duì)方**的準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)進(jìn)行談判，要讓他們了解，我們的傳統(tǒng)醫(yī)藥跟你們是區(qū)別 的，不能所有的東西都是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求。中醫(yī)在中國(guó)有這么大的普及，有這么長(zhǎng)的時(shí)間使用，經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)作為臨床群眾醫(yī)學(xué)的一部分，應(yīng)當(dāng)被認(rèn)可，這么大的樣本全 世界那個(gè)國(guó)家有啊，所以你要自己去弘揚(yáng)，在這同時(shí)，尊重西方的一些科學(xué)方法，我們尊重你，但是有緩和余地的。

　　許多來(lái)自醫(yī)藥界的委員今年都帶著中藥發(fā)展的提案上兩會(huì)，將中藥國(guó)際化上升到國(guó)家戰(zhàn)略上成為普遍的共識(shí)。全國(guó)政協(xié)委員何偉認(rèn)為，中藥走出國(guó)門，可以借用文化傳播的方式來(lái)弘揚(yáng)和普及：

　　何偉：中藥走出國(guó)門是弘揚(yáng)中國(guó)傳統(tǒng)文化的一部分，國(guó)家必須有專門的經(jīng)費(fèi)、專門的鼓勵(lì)制度，作為一種文化傳播，上升到國(guó)家戰(zhàn)略上，而且必須有預(yù)算、有戰(zhàn)略地去做。