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藥監(jiān)局:含**感冒藥購買登記身份證

2012-09-07 11:26 閱讀:2035 來源:新京報 作者:丁* 責(zé)任編輯:丁磊
[導(dǎo)讀] 繼浙江宣布購買感冒藥須實名制之后,昨日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,要求原則上不再批準(zhǔn)含**類復(fù)方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規(guī)格的**含量。同時,消瘦含**類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買者身份證。 藥店賣感冒藥要登記

    繼浙江宣布購買感冒藥須實名制之后,昨日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,要求原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時,消瘦含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買者身份證。

    藥店賣感冒藥要登記身份證


    利用含麻黃堿感冒藥造冰毒等毒品,已持續(xù)多年。此前國家藥監(jiān)局等部門也多次發(fā)文,要求加強對麻黃堿的監(jiān)督。昨日國家藥監(jiān)局表示,要從嚴控制含麻黃堿類復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號數(shù)量,原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時,建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測預(yù)警和通報制度,指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥,嚴格控制含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量。

    國家藥監(jiān)局表示,消瘦含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買者身份證;從嚴控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量;嚴禁零售藥店開架消瘦含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)現(xiàn)藥品消瘦流向異常時,應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停消瘦。對藥品零售企業(yè),重點檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格遵守單次消瘦限量規(guī)定,查驗、登記購買者身份證等情況。

    發(fā)現(xiàn)麻黃堿藥品流失要暫停審批

    據(jù)了解,制造冰毒主要有三種原料,麻黃素、非列管易制毒化學(xué)品、麻黃堿。一盒新康泰克(10粒每盒)可以提取偽麻黃堿約0.9克,一瓶100毫升的呋麻滴鼻液幾塊錢,可以提取0.1克麻黃堿。如果有較高的工藝,1克麻黃堿就可以提煉0.75克的冰毒。

    實名制是否能解決利用感冒藥制冰毒的問題?對此,國家藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人表示,對這些藥品的管理,一方面要確保真正的患者能夠有藥可用,一方面又要杜絕違法分子。如果一些人多次大量購買感冒藥,實名制登記后,一旦發(fā)現(xiàn)異常,就可以進行追查,避免了之前從零售藥店買藥后無處可查的局面。

    同時,對于違規(guī)企業(yè)也要加大懲罰力度。對發(fā)現(xiàn)多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè),要暫停或大幅核減其麻黃堿原料藥購用審批。對導(dǎo)致藥品類易制毒化學(xué)品或含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機關(guān)處理。


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