一項新的II期研究顯示，在未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌（SCLC）患者中，與安慰劑比較，舒尼替尼維持使用可改善無進展生存期（PFS）。新研究的結(jié)果提前在線發(fā)表于《Journal of Clinical Oncology》雜志上。對相關(guān)內(nèi)容整理，詳情如下：

    “美國每年新診斷出的30000例小細胞肺癌患者中，大多數(shù)存在廣泛期病變，”以Neal E.Ready教授（Duke大學(xué)醫(yī)學(xué)中心）為首的研究作者寫到。“盡管在治療開始時獲得了良好的疾病控制，SCLC患者一般在一線治療的6個月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，而且通常對后續(xù)的化療不應(yīng)答。”

    在之前的研究中，標準鉑類化療后的維持治療沒有表現(xiàn)出任何總生存期獲益。該項新研究的目的是檢查舒尼替尼，一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，是否抑制VEGF受體和其他靶點。

    該項研究一共納入了144例患者，其中49例進展或者沒有完成誘導(dǎo)化療；95例患者隨機分配到安慰劑維持治療組（46例），或者舒尼替尼維持治療組（49例），每一組都有5名患者沒有進行維持治療。舒尼替尼組患者接受每天37.5mg治療指導(dǎo)疾病進展。

  

    舒尼替尼中位PFS是3.7個月，安慰劑組為2.1個月，風險比（HR）值是1.62（95% CI,1.02——2.60;P=0.02）。中位總生存期，舒尼替尼組是9個月，安慰劑組是6.9個月，HR是1.28（95% CI,0.79——2.10;P=0.16）。在維持治療過程中，有三例患者完全緩解，全部是在舒尼替尼組。安慰劑組有18例患者在進展后轉(zhuǎn)至舒尼替尼治療，在6——27周之間有77%的患者評估為病情穩(wěn)定。

    在舒尼替尼組中，3級不良事件包括疲勞（19%），中性粒細胞減少（7%），白細胞減少（7%），和血小板減少（7%）。在安慰劑組中，只有疲勞（10%）發(fā)生在超過5%的隊列中。1例舒尼替尼組患者出現(xiàn)4級消化道出血，而另有1例出現(xiàn)4級胰腺炎，低血鈣，和脂肪酶升高。安慰劑組中，1例患者有4級血小板減少癥，1例出現(xiàn)4級高鈉血癥。

    “在活性進展的小細胞肺癌情況下，當疾病穩(wěn)定時，與維持治療相比較，標準化療后舒尼替尼的毒性可能更大，”作者們寫道。“這些結(jié)果支持小細胞肺癌多靶點VEGFR抑制劑的進一步研究，尤其是，確定候選預(yù)測生物標志物和與新治療策略聯(lián)合的方向上。”