評估慢性特發(fā)性便秘（CIC）患者的腹部癥狀嚴(yán)重程度，以及表現(xiàn)有腹部癥狀的CIC患者反應(yīng)是否與局限性腹部癥狀患者相似的臨床試驗較少。整理發(fā)表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》雜志上一項研究，該研究是一篇由兩項隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照，III試驗的匯總分析。

    該項分析的目的是檢查腹部癥狀嚴(yán)重程度以及與基線癥狀和綜合評分之間的關(guān)系；同時比較利那洛肽對較重或較輕腹部疼痛患者亞群的療效；以及對這兩個亞群中癥狀改善與綜合評價之間的關(guān)系進(jìn)行評估。

    在兩項3期臨床試驗中，滿足改良Rome II CIC標(biāo)準(zhǔn)的患者被分配到利那洛肽145μg、290μg或安慰劑，每日一次。在治療前進(jìn)2周和治療12周的期間內(nèi)，研究人員測定患者每天的腹部和腸道癥狀。評估利那洛肽對癥狀和綜合評分[便秘嚴(yán)重程度、生活健康質(zhì)量（HRQOL）、治療效果滿意度]及其相互關(guān)系的療效在腹痛亞群的事后分析中進(jìn)行。

    研究發(fā)現(xiàn)，在1271例CIC患者中，在基線時，分別有23%、32%和43%的患者報告中重度的腹痛、不適、腹脹。在較為嚴(yán)重的腹痛患者中，腹部癥狀比腸道癥狀與綜合評價的相關(guān)性更強(qiáng)，但在不太劇烈的腹痛患者中，基線和治療后腹部和腸道癥狀與綜合評價的相關(guān)性類似。這兩個亞群中，利那洛肽顯著提高所有癥狀和綜合評價。

    因此，研究人員認(rèn)為在有腹部疼痛的CIC患者中，腹部癥狀比腸道癥狀更可能影響患者便秘嚴(yán)重程度、生活質(zhì)量和治療滿意度的評估。利那洛肽（145μg和290μg）對腹部和腸道癥狀，甚至基線時較為嚴(yán)重的腹痛CIC患者是一種有效的治療方案。