諾華（Novartis）8月1日宣布，Menveo于2010年2月獲批用于青少年和成人（11-55歲），于2011年1月獲批用于兒童（2-10歲）。腦膜炎雙球菌疫苗Menveo擴大適應(yīng)癥申請獲得了FDA的批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)將Menveo用于2個月以上的嬰幼兒，預(yù)防4株腦膜炎奈瑟菌（血清型A,C,Y和W-135）導(dǎo)致的腦膜炎球菌病。
 

    這是首個也是唯一一個獲批用于2個月大嬰兒的四價腦膜炎球菌疫苗。在美國，腦膜炎球菌病發(fā)病率最高發(fā)生在嬰幼兒，小于7個月大的嬰兒對腦膜炎球菌病感染最 為脆弱，感染幾率是14-24歲年輕人的7倍。患病后，超過10%的嬰兒會死亡，幸存的嬰兒中，約20%會遭受終身的、毀滅性的后遺癥，包括截肢、聽力喪 生、癱瘓和腦損傷。

    隨著這一擴大適應(yīng)癥的獲批，Menveo在美國提供了最為全面的年齡覆蓋面?，F(xiàn)在，美國的兒科醫(yī)生可以為嬰幼兒、兒童、青少年提供一個單一的疫苗，用于對抗4種最常見血清型腦膜炎球菌的感染。

    FDA的批準(zhǔn)，是基于在澳大利亞、加拿大、拉丁美洲、中國**、美國開展的3個隨機多中心研究，涉及8700多名嬰幼兒。數(shù)據(jù)表明，Menveo產(chǎn)生了強大的保護性免疫反應(yīng)，同時在于其他常規(guī)兒科疫苗同時注射免疫時，耐受性良好。