您所在的位置:首頁 > 兒科醫(yī)學進展 > 印度醫(yī)生用兒童試藥 遭輕罰惹眾怒
印度中央邦12名醫(yī)生用幼兒及其他認知困難患者“私試”藥物,由此招致調(diào)查。不過,監(jiān)管機構(gòu)僅對這些醫(yī)生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款,一時輿論嘩然。
藥物法規(guī)阻礙調(diào)查
阿南德·拉伊醫(yī)生是試藥風波的揭黑者。他向當局投訴,中央邦印多爾市一些醫(yī)生在沒有通知患者情況下便拿患者測試新藥,而對象通常為兒童和認知障礙患者。據(jù)悉測試藥品包括治療性功能障礙藥物等。
在這起事件中,12名醫(yī)生受到每人5000盧比(94美元)處罰。英國媒體說,當局給出的處罰理由不是這些醫(yī)生沒有把測試新藥一事告知患者,而是未通報監(jiān)管部門。
懲罰為何如此之輕,分析師指出,一些法規(guī)有礙調(diào)查人員公開藥物試驗的真相。例如,中央邦雖然對醫(yī)生作出處罰,但受調(diào)查醫(yī)生卻援引1945年版《藥物和化妝品規(guī)定》中的部分條款拒絕向調(diào)查方提供藥物試驗的相關細節(jié)。中央邦**解釋說,藥物試驗項目受法律保護,調(diào)查人員調(diào)查受阻。
藥企“購買”窮人試藥
得知處罰結(jié)果后,拉伊向媒體表達憤怒和失望。他認為,如此處罰無助于阻止藥物試驗繼續(xù)發(fā)生,“在沒有告知患者情況下測試藥物,這是一種刑事犯罪。”
中央邦議會反對黨指責**對這一“非人道重罪”處罰過輕。反對黨團領導人阿賈伊·辛格說,“這些被用來試驗藥物的可憐受害者,難道他們的生命只值5000盧比……我們要求中央調(diào)查局介入調(diào)查。”
一匿名醫(yī)生告訴媒體,印度缺少監(jiān)管藥物試驗的有效法律,一些制藥企業(yè)及醫(yī)院經(jīng)常在偏遠和經(jīng)濟落后地區(qū)“收買”窮人參與藥物試驗。
拉伊也表示,印度每年都有相當數(shù)量的參與者因臨床藥物試驗而患病或死亡,只不過具體人數(shù)尚無統(tǒng)計。他說,“現(xiàn)有臨床研究的道德標準冷酷……我對此感到害怕。” 王禮陳(新華社特稿)
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用8個月大嬰兒試藥
據(jù)悉這類藥物試驗在印度不算新鮮,現(xiàn)階段試藥者據(jù)信數(shù)以百萬計。
印度媒體2日報道另一起兒童藥物試驗。中央邦一偏遠地區(qū)20名嬰幼兒正試驗一種名叫“邦尼森”藥物,醫(yī)療人員試圖用這些兒童檢測這款藥物對兒童結(jié)核病及營養(yǎng)不良的療效。
報道說,這些兒童的平均年齡為19個月,其中最小的只有8個月大。
一名參與藥物試驗的醫(yī)生說,試驗人數(shù)“很少”,但患童病情較嚴重,試驗結(jié)果顯示,藥物療效顯著。
報道說,除這20名兒童外,中央邦其他地區(qū)另有100名同齡孩童也正在為“邦尼森”“以身試藥”,有關他們參與試驗的地點等信息不得而知。《中央紀事網(wǎng)站》批評說,營養(yǎng)不良的兒童們被當作“實驗鼠”。
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