美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了專門為家庭或醫(yī)護(hù)人員設(shè)計(jì)的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉(zhuǎn)可疑**類藥物過量。
這一裝置被稱為Evzio(鹽酸納洛酮注射液,KALEO公司),可以裝在口袋里或放在一個(gè)醫(yī)藥箱里,用于緊急治療已知或可疑的**類藥物過量,其特點(diǎn)是降低呼吸或心臟頻率或減少意識(shí)喪失。
FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心的麻醉科主任Bob Rappaport博士介紹說:“處方藥和非法**類藥物的誤用與濫用導(dǎo)致的藥物過量和死亡已經(jīng)成為美國(guó)重要的公共衛(wèi)生問題。”
Bob Rappaport博士補(bǔ)充說:“Evzio是第一款用于醫(yī)療環(huán)境外并結(jié)合藥物與器械設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。這款產(chǎn)品可在緊急情況下通過早期應(yīng)用該藥物來(lái)挽救生命。”
納洛酮可快速逆轉(zhuǎn)**類藥物過量的影響,是用于藥物過量的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。然而,現(xiàn)有的納洛酮藥物需由注射器給藥,并且大多數(shù)是由受過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員在急診科和救護(hù)車上使用。
Evzio需要肌內(nèi)注射或皮下給藥。一旦打開,設(shè)備會(huì)提供語(yǔ)言指示來(lái)描述如何使用,類似于自動(dòng)去纖顫器。
Evzio獲得“綠色通道”
據(jù)制造商介紹,由于納洛酮在**類藥物存在的情況下可能失效,因此需要重復(fù)給藥。Evzio并不能代替立即就醫(yī),提供Evzio治療的人員應(yīng)代表患者的利益尋求進(jìn)一步治療。
對(duì)**類藥物成癮患者使用Evzio會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的**類藥物戒斷癥狀。突然逆轉(zhuǎn)**類藥物可導(dǎo)致惡心、嘔吐、出汗、心律加速(心動(dòng)過速)、血壓升高,無(wú)法控制的顫抖(震顫),癲癇發(fā)作及心跳驟停。
當(dāng)沒有滿意的替代療法,或較已上市消瘦產(chǎn)品能提供顯著改善時(shí),F(xiàn)DA可以讓那些似乎能提供安全有效治療藥物通過優(yōu)先審查程序。
Evzio被授予“綠色通道”,一個(gè)旨在促進(jìn)和加速藥物審核以治療嚴(yán)重疾病和滿足醫(yī)療需求的審查過程。 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了專門為家庭或醫(yī)護(hù)人員設(shè)計(jì)的給予單劑量納洛酮的裝置,以逆轉(zhuǎn)可疑**類藥物過量。
醫(yī)師節(jié)本身是好的,希望不要成為形式,更成為醫(yī)生的一種負(fù)擔(dān),各地醫(yī)院為了迎接...[詳細(xì)]
意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2025 Iiyi.Com All Rights Reserved