由于中藥注射劑中的很多成分尚未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的藥理學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià),將其直接注射到靜脈,很容易引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。本文根據(jù)文獻(xiàn)資料,總結(jié)歸納了中藥注射劑(TCMI)常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(藥物不良反應(yīng)(ADR))包括神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、肝腎功能受損、過(guò)敏反應(yīng)等。本文就中藥注射劑不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)與防止進(jìn)行綜述。
1.過(guò)敏反應(yīng)癥狀及防止
在搜集的29例中藥注射劑(TCMI)引起的過(guò)敏反應(yīng)中,其中中藥注射劑(TCMI)引起過(guò)敏性休克的5例,引起變態(tài)反應(yīng)的6例。唐建紅等報(bào)道杏丁注射液致速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)1例,患者因神經(jīng)性耳聾,入院后給予250ml葡萄糖250ml加杏丁注射液6ml靜滴。液體輸入約10min時(shí),患者突然出現(xiàn)口周麻木,煩躁,呼吸困難,口周發(fā)紺,胸悶憋氣,繼之出現(xiàn)全身皮膚潮紅、瘙癢,頭面部,軀干,四肢可見(jiàn)片狀紅斑,壓之褪色。雙肺布滿哮鳴音,心律120次。min-1,律齊,無(wú)雜音??紤]為變態(tài)反應(yīng),立即停止輸液,給予吸氧,地塞米松10mg,葡萄糖酸鈣20ml靜脈推注。約30min后上述癥狀好轉(zhuǎn),雙肺哮鳴音減少,全身皮膚瘙癢減輕,1h后呼吸平穩(wěn),口唇紅潤(rùn),皮疹消失,變態(tài)反應(yīng)癥狀緩解。王霞云等報(bào)道一男性上呼吸道感染患者,給予靜脈滴注清開(kāi)靈注射液導(dǎo)致喉頭水腫。顧正平等報(bào)道了1例刺五加注射液致過(guò)敏性休克的患者。用藥約40min后突感惡心,嘔吐,腹痛,并畏寒,寒戰(zhàn),嘔吐水樣液胃內(nèi)容物,脈搏微弱,口唇發(fā)紺,肢體冰冷,臉色蒼白,繼之意識(shí)模糊,測(cè)血壓無(wú)。立即停用刺五加注射液。給予吸氧支持,保暖,地塞米松10mg及異丙嗪12.5mg分別肌內(nèi)注射,即刻建立兩條靜脈通道,地塞米松10mg加入5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注。15min后患者神志轉(zhuǎn)清,血壓回升至90/50mmHg,脈搏88次/min,呼吸20次/min,體溫37.5℃,休克癥狀有所緩解,經(jīng)48h監(jiān)護(hù)觀察治療,患者生命體征穩(wěn)定。
發(fā)生頻率最高的中藥注射劑(TCMI)不良反應(yīng)即變態(tài)反應(yīng),其主要原因是中藥材中所含的具有抗原性或半抗原性的植物蛋白或生物大分子物質(zhì)等。如雙黃連注射液、清開(kāi)靈注射液、魚腥草注射液等品種均含有綠原酸,其具有半抗原性質(zhì),與人血清蛋白結(jié)合具有高致敏性。雙黃連注射液中的銀花和連翹含有小分子過(guò)敏成分,也能引起變態(tài)反應(yīng)。中藥注射劑(TCMI)引起變態(tài)反應(yīng)的最明顯特征是其反應(yīng)程度與過(guò)敏原并不存在明顯的量效關(guān)系,極微量的過(guò)敏原就可以引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
2.消化系統(tǒng)反應(yīng)及防止措施
中藥注射劑(TCMI)致消化系統(tǒng)的常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(ADR)為惡心、嘔吐和腹瀉等,嚴(yán)重者可致消化道出血。劉瑞凝等報(bào)道1例46歲女性肉瘤樣癌患者,為加強(qiáng)放療效果加用消癌平注射液60ml加入5%葡萄糖500ml中ivd,qd。兩天后患者出現(xiàn)腹瀉,2-3h排便一次為稀軟便,無(wú)發(fā)熱、腹痛、血便,便常規(guī)及培養(yǎng)陰性。暫停消癌平注射液,停藥后3天,腹瀉痊愈,其他正常。祁麗華報(bào)道參芎葡萄糖注射液引起惡心、嘔吐1例?;颊?6歲,因心絞痛發(fā)作來(lái)院就診,給予參芎葡萄糖注射液100ml,鹽酸川芎嗪100mg,葡萄糖5.0mg,甘油1.0ml。ivd,qd,用藥2d后患者出現(xiàn)惡心、嘔吐,胃部不適的胃腸道反應(yīng)。停止應(yīng)用該藥后,癥狀消失。該患者年齡較大,體質(zhì)、免疫力差;靜脈滴注速度過(guò)快,考慮是引起不良反應(yīng)的原因。
若患者用藥過(guò)程中出現(xiàn)輕度惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀,可首選通過(guò)合理調(diào)整飲食以改善癥狀,如進(jìn)食清淡易消化的飲食,避免刺激性食物,適當(dāng)多飲水以補(bǔ)充水分,同時(shí)可輔以支持治療,如服用維生素B6等;若癥狀持續(xù)不緩解或有加重趨勢(shì),應(yīng)立即停用該藥,并采用積極的對(duì)癥治療。
3.心血管系統(tǒng)反應(yīng)及防止
中藥注射劑(TCMI)可引起腦栓塞、低血壓、心律失常等心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)。宋一平等報(bào)道疏血通引起的16例不良反應(yīng)患者的發(fā)病是高血壓、腦栓塞,還有心肌供血不足、病毒性心肌炎、冠心病、中風(fēng)后遺癥、慢性骨髓炎合并伸肌腱粘連。薛鴻林報(bào)道1例患者因使用血塞通凍干粉針劑引起胸悶、視物模糊的不良反應(yīng)?;颊咭蛱悄虿∫?ldquo;言語(yǔ)欠利,右側(cè)肢體乏力”入院。給予血塞通凍干粉0.4g加入100ml生理鹽水中滴注,滴完約30min后患者突感胸悶、視物模糊,急查床邊心電圖示T波改變。立即給予持續(xù)中流量吸氧并密切觀察,患者癥狀逐漸緩解。本患者考慮可能是滴注濃度過(guò)高,血塞通擴(kuò)張血管引起低血壓,導(dǎo)致腦部供氧不足所致(正常用量為一次0.2-0.4加入250ml-500ml液體中滴注)。
程英等報(bào)道了2例生脈注射液致胸悶與心悸的患者。兩患者都是將生脈注射液25ml加入250ml葡萄糖注射液中靜滴,靜滴10-15min后,患者感到胸悶、心悸、面色蒼白、肢體無(wú)力等。立即停滴生脈注射液,肌注異丙嗪25mg,靜注地塞米松5mg,15min后病人癥狀明顯減輕。
4.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及防止措施
張晉萍等報(bào)道了1例痰熱清注射液致視物模糊的患者,因慢性乙型肝炎、肝硬化入院?;颊甙l(fā)熱、咳痰,給予痰熱清注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注,qd。當(dāng)患者使用痰熱清注射液第9天時(shí),在靜脈滴注入體內(nèi)約200ml時(shí),突然出現(xiàn)雙眼刺激感,視物模糊,不能辨認(rèn)眼前的文字。立即停藥,1d后患者癥狀逐漸緩解。在以后的治療中,未再使用痰熱清注射液,患者未再出現(xiàn)視物模糊現(xiàn)象。
郝志英等報(bào)道了1例雙黃連注射液引起雙下肢癱瘓的病例?;颊?,女,因上呼吸道感染給予雙黃連注射液60ml加入5%葡萄糖500ml中靜脈滴注,給藥約10min后,患者出現(xiàn)胸悶憋氣,呼吸困難,面色蒼白,自述全腹痛,雙下肢痛,繼而出現(xiàn)肢體無(wú)力,意識(shí)喪失,呼之不應(yīng)。立即停止輸液,吸氧,皮下注射腎上腺素1mg,靜注地塞米松10mg,鹽酸異丙嗪25mg,30min后除雙下肢無(wú)力外,其余癥狀緩解。2個(gè)月后,雙下肢肌力恢復(fù)至Ⅳ以上,痊愈出院。提醒我們?cè)谂R床使用雙黃連注射液時(shí),尤其是首次用藥開(kāi)始的30min內(nèi),一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、顏面充血,特別是出現(xiàn)心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應(yīng)立即停藥,及時(shí)給予脫敏治療。
5.結(jié)論
在使用中藥注射劑前,若發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、結(jié)晶、沉淀等情況應(yīng)禁止使用。首次用藥時(shí)密切觀察患者,一旦出現(xiàn)瘙癢、顏面充血、水腫或皮疹,特別是出現(xiàn)呼吸困難、心悸、胸悶、哮喘等癥狀時(shí),立即停藥并及時(shí)給予脫敏治療。
根據(jù)分析,藥物不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生可能與中藥注射劑所含成分復(fù)雜有關(guān);與藥材質(zhì)量有關(guān);與個(gè)體的疾病和特異體質(zhì)有關(guān);與使用不當(dāng)有關(guān)。另一方面,中藥注射劑(TCMI)的本質(zhì)還是中藥,因此醫(yī)生應(yīng)堅(jiān)持辨證施治的原則,不能盲目濫用中藥注射劑(TCMI),同時(shí)在為一些兒童及年老體弱,心臟嚴(yán)重疾患的藥物不良反應(yīng)(ADR)高發(fā)人群選擇用藥時(shí),應(yīng)盡量慎用中藥注射劑(TCMI)。
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