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FDA授予BGB324治療AML孤兒藥稱號(hào)

2014-12-04 11:05 閱讀:1321 來源:醫(yī)脈通 作者:老* 責(zé)任編輯:老者
[導(dǎo)讀] 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予BGB324治療急性髓系白血病(AML)孤兒藥稱號(hào)。BGB324是一種首創(chuàng)藥物,是具有高度選擇性的Axl受體酪氨酸激酶小分子抑制劑。它阻礙抗藥和轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵程序——上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化(EMT)。

    美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予BGB324治療急性髓系白血?。ˋML)孤兒藥稱號(hào)。BGB324是一種首創(chuàng)藥物,是具有高度選擇性的Axl受體酪氨酸激酶小分子抑制劑。它阻礙抗藥和轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵程序——上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化(EMT)。

    在這個(gè)月前期,BerGenBio揭曉了BGB324治療AML患者的多中心Ib期試驗(yàn)中接受給藥的第一位患者。這兩部分試驗(yàn)主要研究單藥BGB324和與標(biāo)準(zhǔn)治療藥(阿糖胞苷)聯(lián)合治療AML的安全性和耐受性。次要終點(diǎn)將探索臨床反應(yīng),評(píng)估新型標(biāo)記物。

    FDA授予開發(fā)階段的新型療法孤兒藥稱號(hào),這種療法用于治療罕見疾病和影響美國200000人以下的系統(tǒng)性疾病。


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