全國(guó)首家獲批科室將引領(lǐng)“金標(biāo)準(zhǔn)”走好未來(lái)路

    近日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科正式通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS）認(rèn)可，成為全國(guó)首家獲得這一資質(zhì)認(rèn)可的單位。今后，該院所有蓋有CNAS標(biāo)志的病理診斷報(bào)告和科研數(shù)據(jù)將得到全球41個(gè)國(guó)家、55個(gè)權(quán)威性機(jī)構(gòu)承認(rèn)。

    在全國(guó)首位申請(qǐng)病理科CNAS認(rèn)可的“試水者”——復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科主任、上海市病理質(zhì)量控制中心主任杜祥教授看來(lái)，此次獲得CNAS認(rèn)可將成為上海乃至全國(guó)病理學(xué)科向著規(guī)范化、精準(zhǔn)化、精細(xì)化發(fā)展的一針“強(qiáng)心劑”,同時(shí)這也將加快我國(guó)病理學(xué)科參與世界多中心科研合作的步伐，提升學(xué)科的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
    “金標(biāo)準(zhǔn)”發(fā)展亟需引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

    臨床中，病理診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”地位已經(jīng)成為業(yè)界的共識(shí)，特別在腫瘤治療中，病理診斷可謂重中之重。“良惡之辨”,一字之差，治療方案、手術(shù)方式卻是南轅北轍。“對(duì)照世界先進(jìn)國(guó)家病理學(xué)科的文獻(xiàn)資料，病理診斷已不僅僅局限于腫瘤的分類(lèi)、分型，而是更多的與病人個(gè)體化治療方案的選擇和預(yù)后評(píng)估信息息息相關(guān)。”杜祥教授告訴我們。

    “腫瘤個(gè)體化治療理念要想真正實(shí)現(xiàn)，首當(dāng)其沖的就是病理診斷中的基因檢測(cè)”杜祥教授說(shuō)，“我們只有通過(guò)病理的基因檢測(cè)，方能第一時(shí)間有效地篩選出那些帶有靶點(diǎn)的患者，而后臨床醫(yī)生才能找到適合其靶點(diǎn)的藥物進(jìn)行針對(duì)性的個(gè)體化治療。”

    由此可見(jiàn)，沒(méi)有前期精確的病理診斷，患者后續(xù)治療方案的制定將是“瞎子摸象”.說(shuō)起現(xiàn)實(shí)情況，杜祥教授坦言，就全國(guó)而言，人員緊缺、設(shè)備落后、流程不全等“小作坊”式的病理科還是不在少數(shù)，有的甚至已經(jīng)難以達(dá)到臨床現(xiàn)實(shí)工作的要求。

    問(wèn)題擺在眼前，*需要智慧。對(duì)此，杜祥教授提出一劑良方，各級(jí)醫(yī)院要想維護(hù)“金標(biāo)準(zhǔn)”的不破金身，唯有積極投身CNAS認(rèn)可工作，在平日工作中，對(duì)照國(guó)際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求不斷規(guī)范操作流程，擴(kuò)大自動(dòng)化技術(shù)的應(yīng)用范圍，加強(qiáng)診斷的質(zhì)量控制，才能引導(dǎo)病理診斷向著診斷精準(zhǔn)化、分類(lèi)精細(xì)化、操作規(guī)范化的方向良性發(fā)展。

    CNAS認(rèn)可是學(xué)科“自我凈化”的過(guò)程

    CNAS認(rèn)可對(duì)評(píng)審對(duì)象的硬件和軟件有著極為嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。作為全國(guó)首家試點(diǎn)認(rèn)可的病理實(shí)驗(yàn)室，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科評(píng)審準(zhǔn)備工作最早可追溯到2009年。“整個(gè)準(zhǔn)備工作仿佛是學(xué)科‘自我凈化’、‘逐步提高’的一個(gè)過(guò)程。”杜祥教授說(shuō)。

    作為全國(guó)率先建成的一個(gè)集形態(tài)診斷——免疫組化——分子綜合診斷平臺(tái)的病理科，該院在CNAS的認(rèn)可過(guò)程中，耗資千萬(wàn)余元，引進(jìn)了先進(jìn)的儀器設(shè)備，完成了病理診斷中制片環(huán)節(jié)從“人工操作”到“全自動(dòng)化”的重要轉(zhuǎn)變。杜祥教授表示，制片環(huán)節(jié)中脫水機(jī)、染色機(jī)以及全自動(dòng)免疫組化機(jī)的投入使用，使整個(gè)流程從一開(kāi)始便實(shí)現(xiàn)了“精確量”,從而確保了最后診斷報(bào)告的精準(zhǔn)度。

    優(yōu)化工作流程、規(guī)范操作技能是確保病理診斷的兩個(gè)無(wú)形“大手”.結(jié)合CNAS認(rèn)可工作，杜祥教授嚴(yán)抓病理質(zhì)量控制。“小到試劑添加記錄，大到病理流程監(jiān)管，我都要一一過(guò)目”杜祥教授說(shuō)，“我們建立了疑難病例讀片制度、完善技術(shù)診斷和質(zhì)量控制等一系列管理體系，從制度層面保證了病理診斷的‘金標(biāo)準(zhǔn)’，更在全國(guó)率先試行病理醫(yī)師參與臨床病例討論工作，讓他們從顯微鏡的‘方寸之地’跳出來(lái)，將形態(tài)診斷與影像診斷相結(jié)合，重視交叉學(xué)科的互通互補(bǔ)，著力提高一紙報(bào)告的權(quán)威性。”

    從開(kāi)始申報(bào)CNAS認(rèn)可到批文最后簽發(fā)，杜祥教授深有感觸地表示，申報(bào)過(guò)程頗為艱難，從空間到設(shè)備，從流程到制度，我們都需要依照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不折不扣地進(jìn)行?，F(xiàn)在回過(guò)來(lái)看， 一些設(shè)備的引進(jìn)，制度的建立都是病理診斷“精準(zhǔn)化”要求的有力保障，對(duì)未來(lái)的工作開(kāi)展具有很大的指導(dǎo)和實(shí)踐意義。

    如今，這份科室每年平均冰凍6336例次，術(shù)中病理診斷和常規(guī)病理診斷符合率大于98%,常規(guī)病理診斷準(zhǔn)確率大于99%的“成績(jī)單”足以讓這個(gè)團(tuán)隊(duì)的臨床診斷實(shí)力在全國(guó)處于首位。


    診斷報(bào)告和科研數(shù)據(jù)均獲全球認(rèn)可

    杜祥教授介紹，CNAS認(rèn)可授權(quán)書(shū)下達(dá)之后，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科診斷報(bào)告的左上角都會(huì)印有一個(gè)CNAS認(rèn)可的標(biāo)志。這就意味著，該院簽發(fā)的所有病理報(bào)告將獲得全球41個(gè)國(guó)家、55個(gè)權(quán)威性機(jī)構(gòu)承認(rèn)。

    “一紙?jiān)谑?，走遍全?rdquo;患者張女士滿(mǎn)是期待地說(shuō)，“我父親患了食道癌，最近我想通過(guò)朋友將他轉(zhuǎn)到國(guó)外治療，聽(tīng)說(shuō)那邊的診療費(fèi)頗為昂貴，有了這張全球互認(rèn)的診斷報(bào)告，帶著父親前去診療，我將節(jié)省很大一筆開(kāi)銷(xiāo)。”

    據(jù)悉，在美國(guó)海外求診患者進(jìn)行一次病理基因檢測(cè)、免疫組化等項(xiàng)目，其收費(fèi)普遍是國(guó)內(nèi)病理科的數(shù)十倍之高。杜祥教授表示，目前“國(guó)際轉(zhuǎn)診”對(duì)于普通百姓已不再是遙不可及，“一紙報(bào)告走全球”也將一定程度上減少此類(lèi)境外就診患者的支出成本。

    同時(shí)，CNAS認(rèn)可的一紙證書(shū)，不僅使診斷報(bào)告可獲全球認(rèn)可，而且是對(duì)被考核單位科研實(shí)力和科研數(shù)據(jù)的全面認(rèn)可。“要想在世界腫瘤學(xué)界舞臺(tái)發(fā)出中國(guó)聲音的基石，便是你的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰蛯?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得國(guó)際認(rèn)可”杜祥教授興奮地表示，“有了CNAS認(rèn)可，我們的科研成果就像被貼上了‘信得過(guò)產(chǎn)品’的標(biāo)簽，科研數(shù)據(jù)和成果更易獲得全球認(rèn)可。”

    如今，手揣CNAS認(rèn)可證書(shū)的杜祥教授表示，今后我們將能夠走出中國(guó)，與世界頂尖的同行在更多、更高的學(xué)術(shù)平臺(tái)，以及多中心的臨床合作項(xiàng)目中獲得機(jī)會(huì)。