【ppt】【培訓(xùn)課件】淺談成分制備的管理要點(diǎn)-山東省血液中心 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：莊莊子
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上傳日期：2013-08-20 14:03:31

淺談成分制備的管理要點(diǎn) 山東省血液中心 王雪 成分科的基本任務(wù)——制備成分血 制備什么樣的成分血？ ◇種類不同、功能各異 血細(xì)胞類：去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞、洗滌紅細(xì)胞、冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞、血小板、等等 血漿類：病毒滅活血漿、冷沉淀、等等 ◇生產(chǎn)過程符合國家法律法規(guī)要求 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》等等 ◇符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 《GB18469-2012全血及成分血質(zhì)量要求》 主 要 內(nèi) 容 成分制備的基本要素 成分制備的技術(shù)控制 成分制備的監(jiān)控改進(jìn) 成分制備的團(tuán)隊(duì)建設(shè) 一、成分制備的基本要素 全面質(zhì)量管理五要素：人、機(jī)、料、法、環(huán) 管理規(guī)范要素：《血站質(zhì)量管理規(guī)范—15.成分制備》 15.1 血液制備質(zhì)量管理體系 15.2 血液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 15.3 血液制備程序 15.4 環(huán)境 15.5 材料/環(huán)境 15.6 設(shè)備 15.7 程序確認(rèn) 15.8 材料 15.9 標(biāo)識 15.10 質(zhì)量監(jiān)控 15.11 目檢 15.12 記錄 技術(shù)操作要素：《血站技術(shù)操作規(guī)程—3血液成分制備》 3.1血液成分品種 3.2 制備環(huán)境 3.3 設(shè)備 3.4 物料 3.5 起始血液 3.6 制備方法 3.7 標(biāo)識 3.8 目視檢查 3.9 質(zhì)量記錄 3.10全血分離制備血液成分 制備環(huán)境 要求： 1.衛(wèi)生整潔、定期消毒、進(jìn)行環(huán)境溫度控制（規(guī)范15.4規(guī)程3.2.1） 2.盡可能密閉系統(tǒng)（規(guī)范15.5規(guī)程3.2.2） 3.開放系統(tǒng)中，嚴(yán)格控制，避免微生物污染。制備室達(dá)10000級，操作臺局部達(dá)100級（或在超凈臺中進(jìn)行）（規(guī)范15.5規(guī)程3.2.3） 4.制備需冷藏成分應(yīng)盡可能縮短室溫下制備時(shí)間（規(guī)程3.2.4） 出發(fā)點(diǎn)：保障血液質(zhì)量，防止細(xì)菌污染 污染源：1.環(huán)境 （細(xì)菌通過血袋、熱合口、導(dǎo)管的微小破口污染血液）2.血袋內(nèi)細(xì)菌的增殖（盡管進(jìn)行了最佳的皮膚消毒，細(xì)菌照樣可以通過一小片皮膚進(jìn)入血袋，這是采血針進(jìn)入皮膚時(shí)不經(jīng)意帶入的。國外已有報(bào)告這種情況的發(fā)生率大約為65%） 案例 案例1：制備室內(nèi)，工作人員在制備血液的同時(shí)，后勤保障人員打開制備室天花板維修燈管、空調(diào)、水管、網(wǎng)線等其他設(shè)施。 案例2：某血站成分科3小時(shí)內(nèi)制備血液能力上限為300袋，但某日需當(dāng)天制備的血液超過500袋，其工作人員仍一次性將需制備血液領(lǐng)出進(jìn)行制備，導(dǎo)致部分血液長時(shí)期在室溫放置，總制備時(shí)間達(dá)5~6個(gè)小時(shí)。 設(shè)備 目的：確保設(shè)備符合預(yù)期使用要求 要求： 1.數(shù)量及功能滿足制備工作要求（規(guī)程3.3.1） 2.設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控（規(guī)范15.6規(guī)程3.3.2） 3.惟一性標(biāo)識及使用狀態(tài)標(biāo)識（規(guī)程3.3.2） 案例 案例1：某血站成分科配備的人員和離心機(jī)等設(shè)備制備能力為一次300袋左右，平均每月至少一次日制備血液超過500袋，而其濾白柜僅有2臺，一次過濾血液約120袋。 案例2：某血站一臺離心機(jī)發(fā)生故障停用，成分室工作人員向設(shè)備科報(bào)修，并打印一張“故障停用”紙放置在離心機(jī)蓋子上。一月后，設(shè)備沒有修復(fù)，而“故障停用”紙不見了。 物料 物料應(yīng)能滿足制備工作的需要。（規(guī)程3.4.1） 1.物料功能上的變化 例：血袋變化：三聯(lián)袋 濾白 四聯(lián)袋 冷沉淀 五聯(lián)袋 2.物料數(shù)量上的滿足 特別注意：用量小、訂貨、到貨周期長的物料，如：凍、解紅細(xì)胞耗材，分裝血的血袋、標(biāo)簽，無菌接管機(jī)計(jì)數(shù)器、打印標(biāo)簽所需的碳帶等 3.物料的改進(jìn) 例：帶留樣袋的血袋的出現(xiàn)

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