您所在的位置:首頁 > 血液科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 延遲強化治療不能提高兒童ALL的預(yù)后和總生存期
研究背景:
I-BFM-S協(xié)作組由來自世界范圍內(nèi)的30多個國家研究小組組成,主要從事兒科方面白血病和淋巴瘤的臨床和基礎(chǔ)研究。過去的20年,BFM協(xié)作組通過基于原有的化療方案對兒童ALL做了幾項非常成功的臨床試驗。修改后的所有治療方案都經(jīng)歐洲協(xié)作組在臨床試驗中得到驗證。
I-BFM-S協(xié)作組中有來自資源有限、經(jīng)驗缺乏國家的研究小組,為了使試驗順利進(jìn)行,必須根據(jù)當(dāng)?shù)氐那闆r對方案進(jìn)行改良。根據(jù)BFM協(xié)作組對治療的早期有效率的計算(即:第8天強的松在外周血有效率(PR),骨髓(BM)原始細(xì)胞第15天的百分比),通過普遍采用的方法,所有的患者都可以進(jìn)行危險分組。
最近許多研究小組已經(jīng)證明,利用聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)對微小殘留?。∕RD)進(jìn)行定量分析是評估ALL早期治療有效率的有效方法。AIEOP協(xié)作組和BFM協(xié)作組已經(jīng)證明,檢測第5周和第12周的PCR-MRD水平可以對患者進(jìn)行危險分層;相較于傳統(tǒng)的分層方法,該方法具有明顯的優(yōu)勢。但該方法既昂貴又費時,并且技術(shù)要求很高,限制了其大規(guī)模應(yīng)用。
因此,I-BFM-SG協(xié)作組結(jié)合第8天PR的形態(tài)學(xué)表現(xiàn)和第15、33天骨髓的原始細(xì)胞數(shù)目探索出了一種新的可行性分層方法。這種方法使缺乏技術(shù)、不能檢測PCR-MRD水平的國家可以參與IC-BFM 2002研究。
研究內(nèi)容:
在2002年到2007年期間,ALL IC-BFM 2002協(xié)作組對三大洲、15個國家的急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)兒童做了一項研究。該研究的主要目的是探討延遲強化治療(DI)對所有高危人群預(yù)后的影響。該研究發(fā)表于2013年12月16日在線出版的《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)上。
該研究共納入5060例患者,根據(jù)患者年齡、白細(xì)胞計數(shù)、早期治療反應(yīng)和遺傳畸變共分為三個危險組。DI 隨機用于以下治療組:標(biāo)危組(SR):兩個4周強化療程(protocol III)vs 一個7周療程(protocol II);中危組(IR):protocol III x 3 vs protocol II x 1;高危組(HR):protocol III x 3 vs protocol II x 2(AIEOP協(xié)作組方案),或者3個療程 HR方案 加 protocol II(BFM協(xié)作組方案)。
5060例入組患者的5年無事件生存率和生存率分別為74%、82%,SR組(n=1564)分別為81%、90%,IR組(n=2650)分別為75%、83%,HR組(n=846)分別為55%、62%.DI并不能提高患者的無事件生存率和生存期。
ALL IC-BFM 2002研究是兒童腫瘤在國際開展合作一個很好的例子,大多數(shù)國家都能參與該項研究。雖然與傳統(tǒng)的治療方案相比,替代的DI不能改善患者的預(yù)后,總的生存期也未能提高;但ALL IC-BFM 2002研究給未來的國際合作帶來了很好的經(jīng)驗。
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