**鼎生技透過牛樟芝萃取物研發(fā)出的藥物安卓健，已經(jīng)由美國FDA核準(zhǔn)進(jìn)入第二階段臨床實(shí)驗(yàn)，針對(duì)與人類三成癌癥有關(guān)聯(lián)的變異基因RAS，提供有效的治療方法，順利的話將于2017年上市，解決目前有關(guān)RAS變異一直無藥可醫(yī)的困境。  

　　可望二階臨床實(shí)驗(yàn)后直接上市

　　安卓健在經(jīng)過**三軍總醫(yī)院與榮民總醫(yī)院加入的第一階段臨床實(shí)驗(yàn)后，已證明其安全性；為了擴(kuò)大對(duì)全球各人種進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證其廣泛的效用，將自2014年第二季展開第二階段臨床實(shí)驗(yàn)，由美國約翰霍普金斯大學(xué)腫瘤科教授DavidS.Ettinder主持，將先在美國與歐盟等地收案，**與其他地區(qū)也將陸續(xù)啟動(dòng)。國鼎生技董事長劉勝勇表示，安卓健有望符合FDA快速上市取得藥證的資格，如果順利的話在第二階段臨床實(shí)驗(yàn)順利完成后，就可以直接上市。

　　根據(jù)國鼎對(duì)時(shí)程的預(yù)估，最快2017年便可上市。全球每年肺癌死亡人數(shù)已達(dá)140萬人，**一年肺癌病患增加1萬人，其中8500人會(huì)死亡。安卓健目前針對(duì)肺癌中占85%的非小細(xì)胞肺癌為研究對(duì)象，不過有鑒于其他癌癥類型中的三成也有RAS變異的情形，安卓健面對(duì)全球800億美元規(guī)模及年復(fù)合成長率20%的癌癥治療藥物市場(chǎng)來看，具有相當(dāng)潛力。

　　安卓健阻撓RAS可抑制癌細(xì)胞成長

　　RAS自發(fā)現(xiàn)至今已近50年。1964年科學(xué)家先在大鼠腫瘤細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)，到1982年也在人類腫瘤細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)，不僅三成種類癌癥跟它有關(guān)，有些癌癥發(fā)生RAS變異的幾率很高，例如胰腺癌達(dá)到90%，大腸直腸癌45%，血癌30%。RAS基因指導(dǎo)生成的同名蛋白質(zhì)控制細(xì)胞中分化與代謝等生理作用，一旦產(chǎn)生變異，將會(huì)高度**癌細(xì)胞成長與分化。

　　根據(jù)先前的研究發(fā)現(xiàn)，RAS的活性來自于蛋白質(zhì)后修飾作用（注1）以及其與細(xì)胞膜的結(jié)合，這需要"脂肪酸轉(zhuǎn)移酵素"的參與，安卓健的作用即在于阻撓這個(gè)過程，當(dāng)RAS因此無法活化，也就能抑制癌細(xì)胞生長?！?/p>

    安卓健作用機(jī)制影片

　　劉勝勇表示，安卓健是一種"訊息傳遞治療"，借由于擾細(xì)胞相關(guān)遺傳訊息傳遞的過程，抑制癌細(xì)胞成長，它的特色在于廣效、副作用低、可阻撓癌細(xì)胞移轉(zhuǎn)、沒有抗藥性。國鼎首席研究員陳志銘博士指出，在第一階段臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)，一天只要服藥一次，就可以達(dá)到降低癌細(xì)胞成長25%以上的目標(biāo)，而且副作用是嘔吐輕微腹瀉，但相對(duì)于現(xiàn)有的癌癥療法，這些副作用算是輕微的。他表示，由于安卓健也能抑制發(fā)炎反應(yīng)，因此它能夠?qū)沟牟“Y將不僅是癌癥，心血管疾病、自體免疫疾病、脂肪肝、組織纖維化與神經(jīng)退化疾病等20多種都有潛在的治療機(jī)會(huì)。

　　**研究單位各有進(jìn)展

　　安卓健的成分是Antroquinonol，可說是**獨(dú)有的天然化合物，因?yàn)樗腿∽耘Ｕ林ァＥＵ林ビ址Q為牛樟菇，是一種木材腐朽真菌，只生長在**本土的老齡牛樟數(shù)上，透過牛樟芝發(fā)酵菌絲體可以分離得到Antroquinonol，由于只在**生長，近水樓臺(tái)地有關(guān)Antroquinonol的研究似乎**占了地利之便。

　　不僅國鼎生技用了11年時(shí)間研究Antroquinonol，國內(nèi)其他研究單位也有相關(guān)的研究。國防醫(yī)學(xué)院航太及海底醫(yī)學(xué)研究所助理教授賈淑敏一份刊登在"自由基生物學(xué)與醫(yī)學(xué)"（FreeRadicalBiologyandMedicine）的研究指出，Antroquinonol能夠阻礙多種腎臟方面的病變，例如急速腎小球增生，或是阻礙免疫球蛋白A型腎炎的快速發(fā)展，原理在于Antroquinonol可以促進(jìn)Nrf2的抗氧化反應(yīng)，以及抑制T細(xì)胞及活化發(fā)炎現(xiàn)象的NLRP3炎性體。

　　另外2009年臺(tái)大醫(yī)學(xué)研究所江柏政的研究指出，一般而言治療藥物對(duì)肝癌細(xì)胞的效用較差，而Antroquinonol對(duì)肝癌細(xì)胞的生長活性有較佳的抑制作用，其中效用最好的是針對(duì)HepG2細(xì)胞。研究進(jìn)一步指出，Antroquinonol將細(xì)胞生成周期停留在G1期，其做法是讓多種細(xì)胞周期調(diào)控因子表現(xiàn)下降，進(jìn)而抑制細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)譯的過程，這中間并沒有影響mRNA及DNA轉(zhuǎn)錄或蛋白質(zhì)降解（注2）。研究也發(fā)現(xiàn)AMPK與mTOR蛋白質(zhì)分別參與調(diào)控細(xì)胞內(nèi)能量之恒定與蛋白質(zhì)的轉(zhuǎn)譯，是Antroquinonol發(fā)揮效果的關(guān)鍵，透過活化AMPK的作用可以抑制細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)生成途徑，進(jìn)而抗癌。

　　雖然Antroquinonol看似效果佳，不過從牛樟芝中能萃取的量很低，劉勝勇表示，未來藥物量產(chǎn)后Antroquinonol必須透過合成方式才足以**所需。‘

     注釋：

　　1.蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)移后修飾作用（post-translationalmodification）的目的在于給蛋白質(zhì)賦予不同的外觀，使它可以跟其他不用蛋白質(zhì)互動(dòng)，就好像一個(gè)女孩透過不用風(fēng)格的化妝與服裝，往往可以達(dá)成變身的效果，也能夠吸引不用類型男孩的興趣。蛋白質(zhì)的用途往往有很多種，因此需要不同外觀在不用地方發(fā)揮作用。

　　2.轉(zhuǎn)錄（Transc**tion）與轉(zhuǎn)譯（Translation）是DNA的遺傳訊息最后生成蛋白質(zhì)的過程。簡(jiǎn)單地說，DNA將自身攜帶的遺傳訊息當(dāng)做一種模板，轉(zhuǎn)錄成RNA，之后RNA再透過轉(zhuǎn)譯的過程解碼，作為范本生產(chǎn)出對(duì)應(yīng)的氨基酸序列。