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新型減肥藥beloranib臨床試驗結(jié)果獲肯定

2013-12-02 09:53 閱讀:1287 來源:醫(yī)脈通 作者:江* 責任編輯:江帆
[導(dǎo)讀] 美國Zafgen公司公布了一項作用機制不同于以往的新型減肥藥的臨床試驗結(jié)果,結(jié)果顯示該藥能使肥胖患者減重24磅或減輕原先體重的11%。這種名為beloranib的注射劑型減肥新藥由Zafgen公司生產(chǎn),該藥在降低血HDL-C及血壓水平方面的有效性和安全性在二期臨床試驗中

  美國Zafgen公司公布了一項作用機制不同于以往的新型減肥藥的臨床試驗結(jié)果,結(jié)果顯示該藥能使肥胖患者減重24磅或減輕原先體重的11%。這種名為beloranib的注射劑型減肥新藥由Zafgen公司生產(chǎn),該藥在降低血HDL-C及血壓水平方面的有效性和安全性在二期臨床試驗中得到了充分肯定。

  縱觀減肥市場,各種減肥藥物層出不窮,已有相當一部分減肥藥物因存在安全隱患而被撤市。減肥藥安全性方面的擔憂主要與其作用機制有關(guān)——大多數(shù)減肥藥通過向大腦傳遞飽食感的信號而抑制食欲。

  美國FDA于2012年年中批準了減肥藥Qsymia(一種***和托吡酯的混合緩釋制劑)和Belviq(氯卡色林)的上市,上述兩種藥物的作用機制主要與大腦信號轉(zhuǎn)導(dǎo)有關(guān),具體通路尚不清楚。然而均存在一定程度的副作用,包括引起抑郁焦慮情緒、心臟損害,甚至可致畸。

  beloranib的作用機制與傳統(tǒng)減肥藥有所不同,它主要通過抑制脂酸產(chǎn)生和利用過程中的關(guān)鍵酶甲硫氨酰胺肽酶-2(MetAP2)的活性,從而使機體脂質(zhì)的產(chǎn)生減少,代謝增加。

  147名肥胖患者參與了此次臨床試驗,結(jié)果顯示,在經(jīng)過12周的治療后,beloranib組(用藥達最大劑量)與安慰劑組的受試者分別減重24磅和0.9磅。

  Qsymia的兩組***后期試驗(平均療程為56周)結(jié)果顯示患者分別減重30磅和37磅,Belviq的一項臨床試驗(療程為52周)結(jié)果顯示患者平均減重17磅。

  Beloranib最常見的副作用包括惡心,腹瀉,頭痛,注射局部淤血及失眠。

  Zafgen公司負責人表示,在beloranib目前的臨床試驗中尚未發(fā)現(xiàn)嚴重的副作用或?qū)嶒炇抑笜水惓?,并將?014年上半年盡快開展該藥的2b期臨床試驗。


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