【PPT】方法學(xué)性能評價基本要求 - 醫(yī)學(xué)資源下載
資源作者：xingguoyan
資源分類：醫(yī)學(xué) - 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)
資源屬性：PPT
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上傳日期：2011-08-08 13:24:28

方法學(xué)性能評價基本要求.ppt 方法學(xué)性能評價基本要求 郭健 衛(wèi)計委北京醫(yī)院 方法學(xué)評價 醫(yī)學(xué)實驗室引入新的或修訂的檢驗方法（系統(tǒng)），在常規(guī)應(yīng)用前，應(yīng)對檢驗方法（系統(tǒng)）的分析性能進(jìn)行全面評價或驗證。 引入新實驗方法的流程圖 定義（計量學(xué)） 測量準(zhǔn)確度（accuracy of measurement）：單次測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度；受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響。 正確度（trueness）：大量測量結(jié)果的平均值與可接受參考值之間的接近程度；溯源性只解決正確度問題。 定義 溯源性Traceability：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來的特性。 [VIM：1993，定義6.10] 定義 測量不確定度 Uncertainty of measurement 表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。 [VIM：1993，定義3.9] ISO/PDTS 25680.8《醫(yī)學(xué)實驗室測量不確定度的計算和表達(dá)》 定義 偏倚（Bias）：多個測量結(jié)果的均值與可接受參考值間的差值；

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